Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Suplementace železa během těhotenství a železo nevázané na transferin (NTBI) (NTBI_pw)

11. října 2013 aktualizováno: Prof. Michael B. Zimmermann, Swiss Federal Institute of Technology

I když je zásadní role železa během těhotenství dobře prokázána, objevily se obavy, že současné doplňky železa podávané rutinně během těhotenství mohou mít také škodlivé důsledky, jako je zvýšený oxidační stres a zvýšené riziko infekce, preeklampsie a poruchy regulace glukózy. Potenciálním mechanismem vzniku nežádoucích účinků je výskyt železa nevázaného na transferin po perorálním podání doplňků železa. Železo nevázané na transferin je pro patogeny snadněji dostupné a mohlo by podporovat škodlivé reakce volných radikálů, které by mohly přispět k oxidativnímu stresu těhotenství.

Tato studie určí, zda po perorálním podání 60 mg železa ve formě síranu železnatého během druhého trimestru těhotenství následuje o dvě hodiny později výskyt železa nevázaného na transferin. Výzkumníci budou zkoumat vliv různých faktorů, včetně stavu železa a předchozího užívání doplňků železa. Detekce železa nevázaného na transferin po podání doplňku železa těhotným ženám by byla důležitým novým pozorováním, které by mohlo vést k přehodnocení současných metod doplňování železa.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švýcarsko
      • Zurich, Švýcarsko, 8091
        • University Hospital Zürich

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Těhotná žena
  • Věk 18 až 45 let
  • jednočetné těhotenství
  • mezi 24. a 28. gestací (v den studia)
  • pravidelné návštěvy v prenatální poradně
  • schopnost a ochota dodržovat protokol studie
  • dobrovolně podepsaný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Vícečetné těhotenství
  • Akutní nebo chronické onemocnění nebo porucha
  • Neschopnost dodržovat protokol studie
  • Bezdomovectví
  • Aktivní závislost na drogách/alkoholu nebo anamnéza zneužívání
  • V současné době se účastníte jiné klinické studie nebo jste se účastnili jiné klinické studie během posledních 3 měsíců před začátkem této studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: FeSo4
Doplněk stravy: Síran železnatý
60 mg s 200 ml vody, jednorázové podání
Ostatní jména:
  • FeSO4, Dr. Paul Lohmann, Emmerthal, Německo

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
NTBI
Časové okno: Změna mezi základní hodnotou a 2 hodinami
Primárními proměnnými jsou hodnoty NTBI stanovené na začátku a dvě hodiny po příjmu 60 mg síranu železnatého, což umožní určit účinek doplňku železa na tvorbu NTBI.
Změna mezi základní hodnotou a 2 hodinami

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stav železa a historie doplňků železa
Časové okno: základní linie
Sekundárními proměnnými jsou stav železa (Hb, feritin, transferinový receptor) a historie užívání doplňků železa. Výsledky měření NTBI budou analyzovány ve vztahu ke stavu železa a užívání doplňků železa.
základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Swiss Federal Institute of Technology

Spolupracovníci

University of Zurich

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Alexander Krafft, Dr., University of Zurich

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2011

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. června 2013

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. září 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. prosince 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. prosince 2010

První zveřejněno (ODHAD)

21. prosince 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

14. října 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. října 2013

Naposledy ověřeno

1. října 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • NTBI_pw

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Síran železnatý

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Jamaica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit