Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Rautalisä raskauden aikana ja ei-transferriiniin sitoutunut rauta (NTBI) (NTBI_pw)

perjantai 11. lokakuuta 2013 päivittänyt: Prof. Michael B. Zimmermann, Swiss Federal Institute of Technology

Vaikka raudan keskeinen rooli raskauden aikana on vakiintunut, on herännyt huoli siitä, että nykyisillä rutiininomaisesti raskauden aikana annetuilla rautalisillä voi olla myös haitallisia seurauksia, kuten lisääntynyt oksidatiivinen stressi ja lisääntynyt infektioriski, preeklampsia ja heikentynyt glukoosin säätely. Mahdollinen mekanismi haitallisten vaikutusten muodostumiselle on ei-transferriiniin sitoutuneen raudan ilmaantuminen rautalisän oraalisen annon jälkeen. Ei-transferriiniin sitoutunut rauta on helpommin patogeenien saatavilla ja voi edistää vahingollisia vapaiden radikaalien reaktioita, jotka voivat lisätä raskauden oksidatiivista stressiä.

Tässä tutkimuksessa selvitetään, seuraako 60 mg:n raudan oraalinen antaminen rautasulfaattina raskauden toisen kolmanneksen aikana ei-transferriiniin sitoutuneen raudan ilmaantumista kahden tunnin kuluttua. Tutkijat tutkivat useiden tekijöiden vaikutusta, mukaan lukien raudan tila ja rautalisäaineiden aikaisempi käyttö. Transferriiniin sitoutumattoman raudan havaitseminen raskaana oleville naisille annettavan rautalisän jälkeen olisi tärkeä uusi havainto, joka voisi johtaa nykyisten raudan lisäysmenetelmien uudelleenarviointiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Zurich, Sveitsi, 8091
        • University Hospital Zurich

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 45 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Raskaana oleva nainen
  • Ikä 18-45 vuotta
  • yksittäinen raskaus
  • 24-28 raskausajan välillä (tutkimuspäivänä)
  • säännölliset käynnit synnytysneuvolalla
  • kyky ja halu noudattaa tutkimusprotokollaa
  • vapaaehtoinen allekirjoitettu tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Moniraskaus
  • Akuutti tai krooninen sairaus tai häiriö
  • Kyvyttömyys noudattaa tutkimusprotokollaa
  • Kodittomuus
  • Aktiivinen huume-/alkoholiriippuvuus tai väärinkäyttöhistoria
  • Osallistut tällä hetkellä toiseen kliiniseen tutkimukseen tai olet osallistunut toiseen kliiniseen tutkimukseen viimeisen 3 kuukauden aikana ennen tämän tutkimuksen alkua

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: FeSo4
60 mg 200 ml:lla vettä, kerta-annos
Muut nimet:
  • FeSO4, Dr. Paul Lohmann, Emmerthal, Saksa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
NTBI
Aikaikkuna: Vaihto lähtötilanteen ja 2 tunnin välillä
Ensisijaiset muuttujat ovat NTBI-arvot, jotka määritetään lähtötilanteessa ja kaksi tuntia 60 mg:n rautasulfaatin nauttimisen jälkeen, mikä mahdollistaa rautalisän vaikutuksen määrittämisen NTBI:n muodostumiseen.
Vaihto lähtötilanteen ja 2 tunnin välillä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Raudan asema ja rautalisäaineiden historia
Aikaikkuna: perusviiva
Toissijaisia ​​muuttujia ovat rautastatus (Hb, ferritiini, transferriinireseptori) ja rautaliskien käyttöhistoria. NTBI-mittausten tuloksia analysoidaan suhteessa raudan tilaan ja rautalisän käyttöön.
perusviiva

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Alexander Krafft, Dr., University of Zürich

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. tammikuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. kesäkuuta 2013

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 20. joulukuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. joulukuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Tiistai 21. joulukuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Maanantai 14. lokakuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 11. lokakuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NTBI_pw

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rautasulfaatti

3
Tilaa