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임신 중 철분 보충 및 비트랜스페린 결합 철분(NTBI) (NTBI_pw)

2013년 10월 11일 업데이트: Prof. Michael B. Zimmermann, Swiss Federal Institute of Technology

임신 중 철분의 필수적인 역할은 잘 확립되어 있지만 임신 중에 일상적으로 제공되는 현재의 철분 보충제는 산화 스트레스 증가 및 감염 위험 증가, 전자간증 및 포도당 조절 장애와 같은 유해한 결과를 초래할 수 있다는 우려가 제기되었습니다. 부작용 발생의 잠재적인 메커니즘은 철 보충제의 경구 투여 후 비트랜스페린 결합 철의 출현입니다. 비트랜스페린 결합 철은 병원체에 더 쉽게 이용 가능하며 임신의 산화 스트레스를 더할 수 있는 유해한 자유 라디칼 반응을 촉진할 수 있습니다.

본 연구는 임신 2기 동안 황산제일철로서 60mg의 철을 경구 투여한 후 2시간 후에 비-트랜스페린 결합 철이 나타나는지 여부를 결정할 것입니다. 조사관은 철분 상태 및 철분 보충제의 이전 사용을 포함하여 다양한 요인의 영향을 조사할 것입니다. 임산부에게 철분 보충제를 투여한 후 트랜스페린 결합되지 않은 철분의 검출은 현재의 철분 보충 방법을 재평가할 수 있는 중요한 새로운 관찰이 될 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 스위스
      • Zurich, 스위스, 8091
        • University Hospital Zurich

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 임산부
  • 18세 ~ 45세
  • 단태 임신
  • 임신 24~28일 사이(연구일 기준)
  • 산전 클리닉 정기 방문
  • 연구 프로토콜을 준수할 수 있는 능력 및 의지
  • 자발적으로 서명된 동의서

제외 기준:

  • 다태임신
  • 급성 또는 만성 질병 또는 장애
  • 연구 프로토콜을 따를 수 없음
  • 노숙자
  • 활성 약물/알코올 의존 또는 남용 이력
  • 현재 다른 임상시험에 참여하고 있거나 본 연구 시작 전 마지막 3개월 동안 다른 임상시험에 참여한 적이 있는 자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초_과학
  • 할당: NA
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: FeSo4
건강 보조 식품: 황산제일철
200 mL 물과 함께 60 mg, 단회 투여
다른 이름들:
  • FeSO4, Paul Lohmann 박사, 독일 Emmerthal

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
NTBI
기간: 기준선과 2시간 사이의 변화
1차 변수는 NTBI 형성에 대한 철 보충제의 효과를 결정할 수 있는 황산제일철 60mg 섭취 후 기준선과 2시간 후 결정된 NTBI 값입니다.
기준선과 2시간 사이의 변화

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
철분 상태 및 철분 보충제의 역사
기간: 기준선
이차 변수는 철 상태(Hb, 페리틴, 트랜스페린 수용체) 및 철 보충제 사용 이력입니다. NTBI 측정 결과는 철 상태 및 철 보충제 사용과 관련하여 분석됩니다.
기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Swiss Federal Institute of Technology

협력자

University of Zurich

수사관

  • 수석 연구원: Alexander Krafft, Dr., University of Zurich

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 12월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 12월 20일

처음 게시됨 (추정)

2010년 12월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 10월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 10월 11일

마지막으로 확인됨

2013년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • NTBI_pw

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