Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Железосодержащие добавки во время беременности и железо, не связанное с трансферрином (NTBI) (NTBI_pw)

11 октября 2013 г. обновлено: Prof. Michael B. Zimmermann, Swiss Federal Institute of Technology

Хотя важнейшая роль железа во время беременности хорошо известна, высказывались опасения, что современные добавки железа, регулярно принимаемые во время беременности, также могут иметь вредные последствия, такие как усиление окислительного стресса и повышенный риск инфекции, преэклампсии и нарушение регуляции уровня глюкозы. Потенциальным механизмом побочных эффектов является появление несвязанного с трансферрином железа после перорального приема препаратов железа. Железо, не связанное с трансферрином, более доступно для патогенов и может способствовать повреждающим свободнорадикальным реакциям, которые могут усугубить окислительный стресс во время беременности.

Настоящее исследование определит, сопровождается ли пероральное введение 60 мг железа в виде сульфата железа во втором триместре беременности появлением несвязанного с трансферрином железа через два часа. Исследователи изучат влияние различных факторов, включая статус железа и предыдущее использование добавок железа. Обнаружение железа, не связанного с трансферрином, после введения железосодержащих добавок беременным женщинам может стать важным новым наблюдением, которое может привести к переоценке существующих методов приема железосодержащих добавок.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 45 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Беременная женщина
  • Возраст от 18 до 45 лет
  • одноплодная беременность
  • между 24 и 28 годами беременности (в день исследования)
  • регулярные визиты в женскую консультацию
  • способность и готовность соблюдать протокол исследования
  • добровольно подписанное информированное согласие

Критерий исключения:

  • Многоплодная беременность
  • Острое или хроническое заболевание или расстройство
  • Неспособность следовать протоколу исследования
  • Бездомность
  • Активная наркотическая/алкогольная зависимость или злоупотребление в анамнезе
  • В настоящее время участвует в другом клиническом исследовании или участвовал в другом клиническом исследовании в течение последних 3 месяцев до начала этого исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: БАЗОВАЯ_НАУКА
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: FeSo4
Диетическая добавка: Сульфат железа
60 мг с 200 мл воды однократно
Другие имена:
  • FeSO4, д-р Пауль Ломанн, Эммерталь, Германия

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
НТБИ
Временное ограничение: Изменение между исходным уровнем и 2 часами
Первичными переменными являются значения NTBI, определенные на исходном уровне и через два часа после приема 60 мг сульфата железа, что позволит определить влияние добавки железа на формирование NTBI.
Изменение между исходным уровнем и 2 часами

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Статус железа и история добавок железа
Временное ограничение: исходный уровень
Вторичными переменными являются статус железа (Hb, ферритин, рецептор трансферрина) и история использования добавок железа. Результаты измерений NTBI будут проанализированы в отношении статуса железа и использования добавок железа.
исходный уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Swiss Federal Institute of Technology

Соавторы

University of Zurich

Следователи

  • Главный следователь: Alexander Krafft, Dr., University of Zurich

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2011 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июня 2013 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 сентября 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 декабря 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 декабря 2010 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

21 декабря 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

14 октября 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 октября 2013 г.

Последняя проверка

1 октября 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • NTBI_pw

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Сульфат железа

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Togo

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться