Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Jerntilskudd under graviditet og ikke-transferrinbundet jern (NTBI) (NTBI_pw)

11. oktober 2013 oppdatert av: Prof. Michael B. Zimmermann, Swiss Federal Institute of Technology

Selv om den essensielle rollen til jern under graviditet er godt etablert, har det blitt reist bekymring for at dagens jerntilskudd gitt rutinemessig under graviditet også kan ha skadelige konsekvenser, som økt oksidativt stress og økt risiko for infeksjon, svangerskapsforgiftning og nedsatt glukoseregulering. En potensiell mekanisme for produksjon av uønskede effekter er utseendet av ikke-transferrinbundet jern etter oral administrering av jerntilskudd. Ikke-transferrinbundet jern er lettere tilgjengelig for patogener og kan fremme skadelige frie radikaler som kan øke det oksidative stresset ved graviditet.

Denne studien vil avgjøre om oral administrering av 60 mg jern som jern(II)sulfat i løpet av andre trimester av svangerskapet følges av tilsynekomsten av ikke-transferrinbundet jern to timer senere. Etterforskerne vil undersøke påvirkningen av en rekke faktorer, inkludert jernstatus og tidligere bruk av jerntilskudd. Påvisning av ikke-transferrinbundet jern etter administrering av et jerntilskudd til gravide vil være en viktig ny observasjon som kan føre til re-evaluering av gjeldende metoder for jerntilskudd.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Zurich, Sveits, 8091
        • University Hospital Zurich

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 45 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Gravid kvinne
  • Alder 18 til 45 år
  • singleton graviditet
  • mellom 24 og 28 av svangerskapet (på studiedagen)
  • regelmessige besøk på prenatal klinikk
  • evne og vilje til å følge studieprotokollen
  • frivillig signert informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Flergangsgraviditet
  • Akutt eller kronisk sykdom eller lidelse
  • Manglende evne til å følge studieprotokollen
  • Hjemløshet
  • Aktiv narkotika-/alkoholavhengighet eller misbrukshistorie
  • Deltar for øyeblikket i en annen klinisk studie eller har deltatt i en annen klinisk studie i løpet av de siste 3 månedene før begynnelsen av denne studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: FeSo4
60 mg med 200 ml vann, enkelt administrering
Andre navn:
  • FeSO4, Dr. Paul Lohmann, Emmerthal, Tyskland

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
NTBI
Tidsramme: Bytt mellom baseline og 2 timer
De primære variablene er NTBI-verdier bestemt ved baseline og to timer etter inntak av 60 mg jern(II)sulfat, som vil gjøre det mulig å bestemme effekten av jerntilskuddet på NTBI-dannelsen.
Bytt mellom baseline og 2 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Jernstatus og historie med jerntilskudd
Tidsramme: grunnlinje
Sekundærvariablene er jernstatus (Hb, ferritin, transferrinreseptor) og historie med bruk av jerntilskudd. Resultatene av NTBI-målinger vil bli analysert i forhold til jernstatus og bruk av jerntilskudd.
grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Alexander Krafft, Dr., University of Zurich

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2011

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. juni 2013

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. september 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. desember 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. desember 2010

Først lagt ut (ANSLAG)

21. desember 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

14. oktober 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. oktober 2013

Sist bekreftet

1. oktober 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • NTBI_pw

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Svangerskap

  • King's College Hospital NHS Trust
    European Association for the Study of the Liver
    Rekruttering
    Skrumplever, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestase ved graviditet | Graviditetssykdom | AFLP - Acute Fatty Liver of Pregnancy
    Storbritannia

Kliniske studier på Jernholdig sulfat

3
Abonnere