Kardiometabolické riziko práce na směny (SW)
29. září 2016 aktualizováno: University of Chicago
Kardiometabolické riziko práce na směny: Ztráta spánku vs. cirkadiánní narušení
Celkovým cílem této přihlášky je otestovat hypotézu, že pracovníci na směny, kteří jsou chronicky vystaveni cirkadiánnímu nesouladu a ztrátě spánku, mají vyšší kardio-metabolické riziko než denní pracovníci, a že akumulovaný spánkový dluh a stupeň cirkadiánního nesouladu oba předpovídají jejich zvýšené kardio-metabolické riziko.
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
64
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60637
- The University of Chicago
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 50 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Přijmeme 44–46 běžných denních pracovníků (pracovní doba mezi 7:00 a 19:00 ve všech pracovních dnech) a 44–46 pracovníků na směny s rotujícím rozvrhem (střídání směny jednou týdně a pracovní doba mezi 7. :00 hod. a 7:00 hod. alespoň 10 dní v měsíci).
Obě skupiny subjektů budou pracovat alespoň 30 hodin týdně na University of Chicago, University of Chicago Medical Center nebo v jiném lékařském centru v oblasti Chicaga a budou si udržovat svůj pracovní rozvrh po dobu alespoň 6 měsíců.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Denní pracovníci a pracovníci na směny na University of Chicago, University of Chicago Medical Center nebo v jiném zdravotnickém centru v oblasti Chicaga, kteří dodržují svůj pracovní rozvrh (alespoň 30 hodin/týden) po dobu alespoň 6 měsíců.
- Jednotlivci, kteří pracovali na směny méně než 10 let; index tělesné hmotnosti <40 kg/m2;
- Žádná závažná nemoc
- Bez anamnézy psychiatrických, endokrinních, srdečních poruch nebo poruch spánku
- Pacienti s hypertenzí nebo dyslipidémií budou zahrnuti, pokud jsou tyto stavy kontrolovány stabilní léčbou.
- Ženy užívající perorální antikoncepci nebo hormonální substituční terapii budou zařazeny pouze v případě, že plánují zůstat na stabilním režimu po celou dobu studie.
- Věk musí být mezi 18 a 50 lety
Kritéria vyloučení:
- Jednotlivci, kteří na své současné pozici pracovali na University of Chicago, University of Chicago Medical Center nebo v jiném lékařském centru oblasti Chicaga po dobu kratší než 6 měsíců.
- Jednotlivci, kteří pracují na směny déle než 10 let
- BMI>40 kg/m2
- Jedinci s vážným onemocněním (např. cukrovka, poruchy spánku)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Denní pracovníci
|
Obě skupiny pracovníků podstoupí 1 týdenní období pevné doby spánku, cyklů světlo-tma a jídla v laboratoři, aby splatili spánkový dluh a sladili cirkadiánní systém.
Ostatní jména:
|
|
Pracovníci na směny
|
Obě skupiny pracovníků podstoupí 1 týdenní období pevné doby spánku, cyklů světlo-tma a jídla v laboratoři, aby splatili spánkový dluh a sladili cirkadiánní systém.
Ostatní jména:
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Eve Van Cauter, University of Chicago
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2009
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. prosince 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. prosince 2010
První zveřejněno (Odhad)
22. prosince 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
3. října 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. září 2016
Naposledy ověřeno
1. září 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 09-049-A
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .