- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01264913
Műszaki munka kardiometabolikus kockázata (SW)
2016. szeptember 29. frissítette: University of Chicago
A műszakban végzett munka kardiometabolikus kockázata: alvászavar vs. cirkadián zavar
A jelen bejelentés átfogó célja annak a hipotézisnek a tesztelése, hogy a műszakban dolgozók, akik krónikusan ki vannak téve a cirkadián eltolódásnak és alvászavarnak, nagyobb szív-anyagcsere-kockázattal rendelkeznek, mint a nappali dolgozók, valamint hogy a felhalmozott alvási adósság és a cirkadián eltérés mértéke. mindketten előre jelzik megemelkedett kardio-metabolikus kockázatukat.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Megszűnt
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
64
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60637
- The University of Chicago
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
44-46 fő napirendes (munkaidő minden munkanapon 7:00 és 19:00 óra között) és 44-46 fős váltott műszakos (hetente egyszeri műszakváltás és 7 óra közötti munkaidő) besorolunk. 19:00 és 7:00, havonta legalább 10 napon).
Az alanyok mindkét csoportja legalább heti 30 órát fog dolgozni a Chicagói Egyetemen, a Chicagói Egyetem Orvosi Központjában vagy más chicagói körzeti egészségügyi központban, és legalább 6 hónapig betartják munkarendjüket.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Nappali és műszakos dolgozók a Chicagói Egyetemen, a University of Chicago Medical Centerben vagy egy másik chicagói körzeti egészségügyi központban, akik legalább 6 hónapig betartották munkarendjüket (legalább heti 30 óra).
- Olyan egyének, akik 10 évnél rövidebb ideje dolgoznak műszakban; testtömegindex <40 kg/m2;
- Nincs komolyabb betegség
- Nincsenek pszichiátriai, endokrin, szív- vagy alvászavarok
- A magas vérnyomásban vagy diszlipidémiában szenvedők is beletartoznak, ha ezeket az állapotokat stabil kezelés szabályozza.
- Az orális fogamzásgátlót vagy hormonpótló terápiát szedő nők csak akkor vehetők részt, ha azt tervezik, hogy a vizsgálat során a stabil kezelési rendet folytatják.
- Az életkornak 18 és 50 év között kell lennie
Kizárási kritériumok:
- Olyan személyek, akik a Chicagói Egyetemen, a Chicagoi Egyetem Orvosi Központjában vagy egy másik chicagói körzeti egészségügyi központban dolgoztak jelenlegi pozíciójukban kevesebb mint 6 hónapja.
- Olyan személyek, akik több mint 10 éve műszakban dolgoznak
- BMI>40 kg/m2
- Súlyos betegségben szenvedők (pl. cukorbetegség, alvászavar)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Nappali munkások
|
A dolgozók mindkét csoportja 1 hetes fix lefekvés, világos-sötét ciklus és étkezési időszakon esik át a laboratóriumban, hogy kiegyenlítse az alvási adósságot és összehangolja a cirkadián rendszert.
Más nevek:
|
Műszakos dolgozók
|
A dolgozók mindkét csoportja 1 hetes fix lefekvés, világos-sötét ciklus és étkezési időszakon esik át a laboratóriumban, hogy kiegyenlítse az alvási adósságot és összehangolja a cirkadián rendszert.
Más nevek:
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Eve Van Cauter, University of Chicago
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2009. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. március 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. december 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. december 20.
Első közzététel (Becslés)
2010. december 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. október 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. szeptember 29.
Utolsó ellenőrzés
2016. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 09-049-A
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Alvásmegvonás
-
University of CalgaryMég nincs toborzás
-
Philips RespironicsBefejezveObstruktív alvási apnoe | Cheyne-Stokes légzés | Sleep Apnoe CentralEgyesült Államok