- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01264913
Kardiometabolisk risk för skiftarbete (SW)
29 september 2016 uppdaterad av: University of Chicago
Kardiometabolisk risk för skiftarbete: sömnförlust vs. Circadian Disruption
Det övergripande målet med föreliggande ansökan är att testa hypotesen att skiftarbetare, som är kroniskt utsatta för dygnsfel och sömnförlust, har en högre kardiometabolisk risk än dagarbetare, och att den ackumulerade sömnskulden och graden av dygnsfel. båda förutsäger sin förhöjda kardiometaboliska risk.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
64
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60637
- The University of Chicago
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 50 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Vi kommer att registrera 44-46 ordinarie dagarbetare (arbetstid mellan 07.00 och 19.00 alla arbetsdagar) och 44-46 skiftarbetare på roterande scheman (byte skift till hyresavtal en gång i veckan och ha arbetstid mellan 7 :00 p.m. och 7:00 a.m. minst 10 dagar per månad).
Båda grupperna av försökspersoner kommer att arbeta minst 30 timmar per vecka vid University of Chicago, University of Chicago Medical Center eller andra vårdcentraler i Chicagoområdet och har upprätthållit sitt arbetsschema i minst 6 månader.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Dagarbetare och skiftarbetare vid University of Chicago, University of Chicago Medical Center eller ett annat medicinskt center i Chicago-området som har hållit sitt arbetsschema (minst 30 timmar/vecka) i minst 6 månader.
- Individer som har varit skiftarbetare i mindre än 10 år; body mass index <40 kg/m2;
- Ingen större sjukdom
- Ingen historia av psykiatriska, endokrina, hjärt- eller sömnstörningar
- De med hypertoni eller dyslipidemi kommer att inkluderas om dessa tillstånd kontrolleras av en stabil behandling.
- Kvinnor som tar p-piller eller hormonell ersättningsterapi kommer endast att inkluderas om de planerar att hålla sig på en stabil regim under hela studien.
- Åldern måste vara mellan 18 och 50 år
Exklusions kriterier:
- Individer som har arbetat vid University of Chicago, University of Chicago Medical Center eller ett annat medicinskt center i Chicago-området i sin nuvarande position i mindre än 6 månader.
- Individer som varit skiftarbetare i mer än 10 år
- BMI>40 kg/m2
- Individer med en allvarlig sjukdom (t. diabetes, sömnstörningar)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Dagarbetare
|
Båda grupperna av arbetare kommer att genomgå en 1-veckas period med fasta läggtider, ljus-mörker cykler och måltider i laboratoriet för att betala sömnskulden och anpassa dygnssystemet
Andra namn:
|
Skiftarbetare
|
Båda grupperna av arbetare kommer att genomgå en 1-veckas period med fasta läggtider, ljus-mörker cykler och måltider i laboratoriet för att betala sömnskulden och anpassa dygnssystemet
Andra namn:
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Eve Van Cauter, University of Chicago
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 augusti 2009
Primärt slutförande (Faktisk)
1 mars 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 mars 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 december 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 december 2010
Första postat (Uppskatta)
22 december 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
3 oktober 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 september 2016
Senast verifierad
1 september 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 09-049-A
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Sömnbrist
-
University of Wisconsin, MadisonPhilips HealthcareAvslutadSömn, Slow-wave Sleep, Sleep Enhancement, Sleep Optimization
-
Jewish General HospitalAktiv, inte rekryterande
-
Anhui Provincial HospitalRekrytering
-
National University of SingaporeRekryteringReduktion av skärmanvändning + Sleep Extension | FrilevandeSingapore
-
Adwin Life CareSonal Foundation, India; Gyaansanjeevani, Jhunjhunu, Rajasthan, India; Khatri...AvslutadMissbruk Försummelse Social | Deprivation, misshandelssyndrom (spädbarn eller barn)Indien
-
Work Life HelpNational Institute on Aging (NIA)Aktiv, inte rekryterandePsykosocial deprivation | Arbetsrelaterad stress | Obalans mellan liv och arbeteFörenta staterna
-
Uppsala UniversityRekryteringMateriell och social deprivation: En påtvingad brist på nödvändiga och önskvärda föremål för att leva ett adekvat livSverige
-
Northwell HealthJazz PharmaceuticalsRekryteringElektrisk status Epilepticus of Slow-Wave SleepFörenta staterna
-
Eisai Inc.AvslutadOregelbunden Sleep Wake Rhythm DisorderFörenta staterna
Kliniska prövningar på sömnförlängning och dygnsanpassning
-
VA Office of Research and DevelopmentIndragenVakna sömnstörningar | Sömnstörning | Sömnrelaterad funktionsnedsättningFörenta staterna
-
TruDiagnosticCircadian Wellness CorpHar inte rekryterat ännu
-
Hospices Civils de LyonAvslutadAlternerande hemiplegiFrankrike