- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01264913
Riesgo cardiometabólico del trabajo por turnos (SW)
29 de septiembre de 2016 actualizado por: University of Chicago
Riesgo cardiometabólico del trabajo por turnos: pérdida de sueño frente a interrupción circadiana
El objetivo general de la presente solicitud es probar la hipótesis de que los trabajadores por turnos, que están crónicamente expuestos a la desalineación circadiana y la pérdida de sueño, tienen un mayor riesgo cardiometabólico que los trabajadores diurnos, y que la deuda de sueño acumulada y el grado de desalineación circadiana ambos predicen su riesgo cardiometabólico elevado.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
64
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
- The University Of Chicago
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 50 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Inscribiremos de 44 a 46 trabajadores diurnos regulares (horas de trabajo entre las 7:00 a. :00 pm y 7:00 am en al menos 10 días al mes).
Ambos grupos de sujetos trabajarán al menos 30 horas por semana en la Universidad de Chicago, el Centro Médico de la Universidad de Chicago u otro centro médico del área de Chicago y habrán mantenido su horario de trabajo durante al menos 6 meses.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Trabajadores diurnos y trabajadores por turnos en la Universidad de Chicago, el Centro Médico de la Universidad de Chicago u otro centro médico del área de Chicago que hayan mantenido su horario de trabajo (al menos 30 horas a la semana) durante al menos 6 meses.
- Individuos que han sido trabajadores por turnos por menos de 10 años; índice de masa corporal <40 kg/m2;
- Sin enfermedad importante
- Sin antecedentes de trastornos psiquiátricos, endocrinos, cardíacos o del sueño.
- Se incluirán aquellos con hipertensión o dislipidemia si estas condiciones están controladas por un tratamiento estable.
- Las mujeres que toman anticonceptivos orales o terapia de reemplazo hormonal se incluirán solo si planean permanecer en un régimen estable durante todo el estudio.
- La edad debe estar entre 18 y 50 años.
Criterio de exclusión:
- Individuos que han trabajado en la Universidad de Chicago, el Centro Médico de la Universidad de Chicago u otro centro médico del área de Chicago en su puesto actual por menos de 6 meses.
- Individuos que han sido trabajadores por turnos por más de 10 años
- IMC>40 kg/m2
- Las personas con una enfermedad grave (p. diabetes, trastorno del sueño)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Jornaleros
|
Ambos grupos de trabajadores se someterán a un período de 1 semana de horarios fijos para acostarse, ciclos de luz y oscuridad y comidas en el laboratorio para pagar la deuda de sueño y alinear el sistema circadiano.
Otros nombres:
|
Trabajadores por turnos
|
Ambos grupos de trabajadores se someterán a un período de 1 semana de horarios fijos para acostarse, ciclos de luz y oscuridad y comidas en el laboratorio para pagar la deuda de sueño y alinear el sistema circadiano.
Otros nombres:
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Eve Van Cauter, University of Chicago
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de diciembre de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de diciembre de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
22 de diciembre de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
3 de octubre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de septiembre de 2016
Última verificación
1 de septiembre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 09-049-A
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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