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Rischio cardiometabolico del lavoro a turni (SW)

29 settembre 2016 aggiornato da: University of Chicago

Rischio cardiometabolico del lavoro a turni: perdita di sonno contro interruzione circadiana

L'obiettivo generale della presente domanda è verificare l'ipotesi che i turnisti, che sono cronicamente esposti a disallineamento circadiano e perdita di sonno, abbiano un rischio cardio-metabolico più elevato rispetto ai lavoratori a giornata e che il debito di sonno accumulato e il grado di disallineamento circadiano entrambi predicono il loro elevato rischio cardio-metabolico.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

64

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60637
        • The University of Chicago

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 50 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Arruolaremo 44-46 lavoratori a giornata regolare (orario di lavoro tra le 7:00 e le 19:00 in tutti i giorni lavorativi) e 44-46 lavoratori a turni con orari a rotazione (cambio di turno una volta alla settimana e orario di lavoro tra le 7 :00 pm e 7:00 am almeno 10 giorni al mese). Entrambi i gruppi di soggetti lavoreranno almeno 30 ore settimanali presso l'Università di Chicago, il Centro medico dell'Università di Chicago o un altro centro medico dell'area di Chicago e avranno mantenuto il loro programma di lavoro per almeno 6 mesi.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Lavoratori a giornata e turnisti presso l'Università di Chicago, il Centro medico dell'Università di Chicago o un altro centro medico dell'area di Chicago che hanno mantenuto il proprio programma di lavoro (almeno 30 ore settimanali) per almeno 6 mesi.
  • Persone che lavorano a turni da meno di 10 anni; indice di massa corporea <40 kg/m2;
  • Nessuna malattia grave
  • Nessuna storia di disturbi psichiatrici, endocrini, cardiaci o del sonno
  • Quelli con ipertensione o dislipidemia saranno inclusi se queste condizioni sono controllate da un trattamento stabile.
  • Le donne che assumono contraccettivi orali o terapia ormonale sostitutiva saranno incluse solo se intendono mantenere un regime stabile durante lo studio.
  • L'età deve essere compresa tra i 18 ei 50 anni

Criteri di esclusione:

  • Individui che hanno lavorato presso l'Università di Chicago, il Centro medico dell'Università di Chicago o un altro centro medico dell'area di Chicago nella loro posizione attuale per meno di 6 mesi.
  • Individui che lavorano a turni da più di 10 anni
  • IMC>40 kg/m2
  • Individui con una grave malattia (ad es. diabete, disturbi del sonno)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Lavoratori a giornata
Entrambi i gruppi di lavoratori saranno sottoposti a un periodo di 1 settimana di orari fissi per andare a letto, cicli luce-buio e orari dei pasti in laboratorio per pagare il debito del sonno e allineare il sistema circadiano
Altri nomi:
  • Intervento SWI
Lavoratori a turni
Entrambi i gruppi di lavoratori saranno sottoposti a un periodo di 1 settimana di orari fissi per andare a letto, cicli luce-buio e orari dei pasti in laboratorio per pagare il debito del sonno e allineare il sistema circadiano
Altri nomi:
  • Intervento SWI

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Eve Van Cauter, University of Chicago

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 dicembre 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 dicembre 2010

Primo Inserito (Stima)

22 dicembre 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

3 ottobre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 settembre 2016

Ultimo verificato

1 settembre 2016

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su estensione del sonno e allineamento circadiano

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