- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01264913
Rischio cardiometabolico del lavoro a turni (SW)
29 settembre 2016 aggiornato da: University of Chicago
Rischio cardiometabolico del lavoro a turni: perdita di sonno contro interruzione circadiana
L'obiettivo generale della presente domanda è verificare l'ipotesi che i turnisti, che sono cronicamente esposti a disallineamento circadiano e perdita di sonno, abbiano un rischio cardio-metabolico più elevato rispetto ai lavoratori a giornata e che il debito di sonno accumulato e il grado di disallineamento circadiano entrambi predicono il loro elevato rischio cardio-metabolico.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
64
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60637
- The University of Chicago
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 50 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Arruolaremo 44-46 lavoratori a giornata regolare (orario di lavoro tra le 7:00 e le 19:00 in tutti i giorni lavorativi) e 44-46 lavoratori a turni con orari a rotazione (cambio di turno una volta alla settimana e orario di lavoro tra le 7 :00 pm e 7:00 am almeno 10 giorni al mese).
Entrambi i gruppi di soggetti lavoreranno almeno 30 ore settimanali presso l'Università di Chicago, il Centro medico dell'Università di Chicago o un altro centro medico dell'area di Chicago e avranno mantenuto il loro programma di lavoro per almeno 6 mesi.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Lavoratori a giornata e turnisti presso l'Università di Chicago, il Centro medico dell'Università di Chicago o un altro centro medico dell'area di Chicago che hanno mantenuto il proprio programma di lavoro (almeno 30 ore settimanali) per almeno 6 mesi.
- Persone che lavorano a turni da meno di 10 anni; indice di massa corporea <40 kg/m2;
- Nessuna malattia grave
- Nessuna storia di disturbi psichiatrici, endocrini, cardiaci o del sonno
- Quelli con ipertensione o dislipidemia saranno inclusi se queste condizioni sono controllate da un trattamento stabile.
- Le donne che assumono contraccettivi orali o terapia ormonale sostitutiva saranno incluse solo se intendono mantenere un regime stabile durante lo studio.
- L'età deve essere compresa tra i 18 ei 50 anni
Criteri di esclusione:
- Individui che hanno lavorato presso l'Università di Chicago, il Centro medico dell'Università di Chicago o un altro centro medico dell'area di Chicago nella loro posizione attuale per meno di 6 mesi.
- Individui che lavorano a turni da più di 10 anni
- IMC>40 kg/m2
- Individui con una grave malattia (ad es. diabete, disturbi del sonno)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Lavoratori a giornata
|
Entrambi i gruppi di lavoratori saranno sottoposti a un periodo di 1 settimana di orari fissi per andare a letto, cicli luce-buio e orari dei pasti in laboratorio per pagare il debito del sonno e allineare il sistema circadiano
Altri nomi:
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Lavoratori a turni
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Entrambi i gruppi di lavoratori saranno sottoposti a un periodo di 1 settimana di orari fissi per andare a letto, cicli luce-buio e orari dei pasti in laboratorio per pagare il debito del sonno e allineare il sistema circadiano
Altri nomi:
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Eve Van Cauter, University of Chicago
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2009
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 dicembre 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 dicembre 2010
Primo Inserito (Stima)
22 dicembre 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
3 ottobre 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 settembre 2016
Ultimo verificato
1 settembre 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 09-049-A
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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