- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01264913
Cardiometabool risico van ploegenarbeid (SW)
29 september 2016 bijgewerkt door: University of Chicago
Cardiometabool risico van ploegendienst: slaapverlies versus circadiane verstoring
Het algemene doel van de huidige toepassing is het testen van de hypothese dat ploegenarbeiders, die chronisch worden blootgesteld aan circadiane afwijkingen en slaapverlies, een hoger cardio-metabolisch risico hebben dan dagwerkers, en dat de opgebouwde slaapschuld en de mate van circadiane afwijkingen beide voorspellen hun verhoogde cardio-metabolische risico.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
64
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60637
- The University of Chicago
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 50 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
We zullen 44-46 reguliere dagwerkers inschrijven (werktijden tussen 07.00 uur en 19.00 uur op alle werkdagen) en 44-46 ploegenarbeiders in wisselende schema's (één keer per week van ploeg veranderen en werktijden hebben tussen 7. 00:00 uur en 07:00 uur op minimaal 10 dagen per maand).
Beide groepen proefpersonen zullen ten minste 30 uur per week werken aan de Universiteit van Chicago, het Universitair Medisch Centrum van Chicago of een ander medisch centrum in de omgeving van Chicago en hebben hun werkschema gedurende ten minste 6 maanden gehandhaafd.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Dagwerkers en ploegenarbeiders aan de Universiteit van Chicago, het Universitair Medisch Centrum van Chicago of een ander medisch centrum in de omgeving van Chicago die hun werkschema (ten minste 30 uur/week) gedurende ten minste 6 maanden hebben behouden.
- Personen die minder dan 10 jaar in ploegendienst werken; body mass index <40 kg/m2;
- Geen ernstige ziekte
- Geen voorgeschiedenis van psychiatrische, endocriene, hart- of slaapstoornissen
- Degenen met hypertensie of dyslipidemie zullen worden opgenomen als deze aandoeningen onder controle worden gehouden door een stabiele behandeling.
- Vrouwen die orale anticonceptiva of hormonale substitutietherapie gebruiken, worden alleen opgenomen als ze van plan zijn om gedurende de hele studie een stabiel regime te volgen.
- De leeftijd moet tussen de 18 en 50 jaar zijn
Uitsluitingscriteria:
- Personen die minder dan 6 maanden in hun huidige functie aan de Universiteit van Chicago, het Universitair Medisch Centrum van Chicago of een ander medisch centrum in de omgeving van Chicago hebben gewerkt.
- Personen die al meer dan 10 jaar in ploegendienst werken
- BMI>40kg/m2
- Personen met een ernstige ziekte (bijv. suikerziekte, slaapstoornis)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Dag Arbeiders
|
Beide groepen werknemers ondergaan een periode van 1 week met vaste bedtijden, licht-donkercycli en maaltijden in het laboratorium om de slaapschuld te betalen en het circadiane systeem op één lijn te brengen
Andere namen:
|
Ploegarbeiders
|
Beide groepen werknemers ondergaan een periode van 1 week met vaste bedtijden, licht-donkercycli en maaltijden in het laboratorium om de slaapschuld te betalen en het circadiane systeem op één lijn te brengen
Andere namen:
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Eve Van Cauter, University of Chicago
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 2009
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 december 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 december 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
22 december 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
3 oktober 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 september 2016
Laatst geverifieerd
1 september 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 09-049-A
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .