- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01264913
Кардиометаболический риск сменной работы (SW)
29 сентября 2016 г. обновлено: University of Chicago
Кардиометаболический риск сменной работы: потеря сна и нарушение циркадного ритма
Общая цель настоящей заявки состоит в том, чтобы проверить гипотезу о том, что посменные рабочие, которые хронически подвержены нарушению циркадных ритмов и потере сна, имеют более высокий кардиометаболический риск, чем дневные работники, и что накопленный дефицит сна и степень нарушения циркадных ритмов оба предсказывают их повышенный кардио-метаболический риск.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
64
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60637
- The University of Chicago
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 50 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Мы наймем 44-46 постоянных рабочих (рабочее время с 7:00 до 19:00 во все рабочие дни) и 44-46 сменных рабочих со сменным графиком (смена смены по аренде один раз в неделю и рабочий день между 7 часами). :00 вечера и 7:00 утра не менее 10 дней в месяц).
Обе группы испытуемых будут работать не менее 30 часов в неделю в Чикагском университете, Медицинском центре Чикагского университета или другом медицинском центре Чикаго и сохранят свой график работы в течение как минимум 6 месяцев.
Описание
Критерии включения:
- Поденщики и сменные работники в Чикагском университете, Медицинском центре Чикагского университета или другом медицинском центре Чикаго, которые сохраняют свой график работы (не менее 30 часов в неделю) в течение не менее 6 месяцев.
- Лица, проработавшие вахтовым методом менее 10 лет; индекс массы тела <40 кг/м2;
- Нет серьезной болезни
- Отсутствие в анамнезе психических, эндокринных, сердечных или нарушений сна.
- Пациенты с гипертонией или дислипидемией будут включены, если эти состояния контролируются стабильным лечением.
- Женщины, принимающие оральные контрацептивы или заместительную гормональную терапию, будут включены только в том случае, если они планируют придерживаться стабильного режима на протяжении всего исследования.
- Возраст должен быть от 18 до 50 лет
Критерий исключения:
- Лица, проработавшие в Чикагском университете, Медицинском центре Чикагского университета или другом медицинском центре Чикаго на своей нынешней должности менее 6 месяцев.
- Лица, проработавшие вахтовым методом более 10 лет.
- ИМТ>40 кг/м2
- Лица с тяжелым заболеванием (например, сахарный диабет, нарушение сна)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Дневные рабочие
|
Обе группы рабочих пройдут 1-недельный период фиксированного времени сна, циклов свет-темнота и времени приема пищи в лаборатории, чтобы погасить долг сна и выровнять циркадную систему.
Другие имена:
|
|
Сменные рабочие
|
Обе группы рабочих пройдут 1-недельный период фиксированного времени сна, циклов свет-темнота и времени приема пищи в лаборатории, чтобы погасить долг сна и выровнять циркадную систему.
Другие имена:
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Eve Van Cauter, University of Chicago
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2009 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 декабря 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 декабря 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
22 декабря 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
3 октября 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 сентября 2016 г.
Последняя проверка
1 сентября 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 09-049-A
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .