- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01264913
Kardiometabolsk risiko for skiftarbeid (SW)
29. september 2016 oppdatert av: University of Chicago
Kardiometabolsk risiko for skiftarbeid: Søvntap vs. Circadian Disruption
Det overordnede målet med denne søknaden er å teste hypotesen om at skiftarbeidere, som er kronisk utsatt for døgnfeil og søvntap, har en høyere kardiometabolsk risiko enn dagarbeidere, og at den akkumulerte søvngjelden og graden av døgnfeil. begge forutsier sin forhøyede kardiometabolske risiko.
Studieoversikt
Status
Avsluttet
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
64
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60637
- The University of Chicago
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 50 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Vi vil melde inn 44-46 faste dagarbeidere (arbeidstid mellom 07.00 og 19.00 på alle arbeidsdager) og 44-46 skiftarbeidere på roterende tidsplaner (bytte skift til leie en gang i uken og ha arbeidstid mellom 7. :00 pm og 7:00 a.m. på minst 10 dager per måned).
Begge faggruppene vil jobbe minst 30 timer per uke ved University of Chicago, University of Chicago Medical Center eller et annet medisinsk senter i Chicago-området og har opprettholdt arbeidsplanen i minst 6 måneder.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Dagarbeidere og skiftarbeidere ved University of Chicago, University of Chicago Medical Center eller et annet medisinsk senter i Chicago-området som har opprettholdt arbeidsplanen sin (minst 30 timer/uke) i minst 6 måneder.
- Personer som har vært skiftarbeidere i mindre enn 10 år; kroppsmasseindeks <40 kg/m2;
- Ingen alvorlig sykdom
- Ingen historie med psykiatriske, endokrine, hjerte- eller søvnforstyrrelser
- De med hypertensjon eller dyslipidemi vil bli inkludert dersom disse tilstandene kontrolleres av en stabil behandling.
- Kvinner som tar p-piller eller hormonell erstatningsterapi vil bare bli inkludert hvis de planlegger å holde seg på et stabilt diett gjennom hele studien.
- Alder må være mellom 18 og 50 år
Ekskluderingskriterier:
- Personer som har jobbet ved University of Chicago, University of Chicago Medical Center eller et annet medisinsk senter i Chicago-området i sin nåværende stilling i mindre enn 6 måneder.
- Personer som har vært skiftarbeidere i mer enn 10 år
- BMI>40 kg/m2
- Personer med en alvorlig sykdom (f. diabetes, søvnforstyrrelse)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Dagarbeidere
|
Begge gruppene arbeidere vil gjennomgå en 1-ukes periode med faste leggetider, lys-mørke sykluser og måltider i laboratoriet for å betale søvngjelden og justere døgnsystemet.
Andre navn:
|
Skiftarbeidere
|
Begge gruppene arbeidere vil gjennomgå en 1-ukes periode med faste leggetider, lys-mørke sykluser og måltider i laboratoriet for å betale søvngjelden og justere døgnsystemet.
Andre navn:
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Eve Van Cauter, University of Chicago
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. august 2009
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. desember 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. desember 2010
Først lagt ut (Anslag)
22. desember 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
3. oktober 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. september 2016
Sist bekreftet
1. september 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 09-049-A
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Søvnmangel
-
University of Wisconsin, MadisonPhilips HealthcareFullførtSøvn, Slow-wave Sleep, Sleep Enhancement, Sleep Optimization
-
National University of SingaporeRekrutteringReduksjon av skjermbruk + Sleep Extension | FrilevendeSingapore
-
Northwell HealthJazz PharmaceuticalsRekrutteringElektrisk status Epilepticus of Slow-Wave SleepForente stater
-
Brigham and Women's HospitalAktiv, ikke rekrutterendeSøvnforstyrrelser, iboende | Søvnforstyrrelser, døgnrytme | Advanced Sleep Phase Syndrome (ASPS) | Forsinket søvnfasesyndrom | Skift-arbeid søvnforstyrrelse | Forsinket søvnfase | Ikke-24 timers søvn- og våkneforstyrrelse | Advanced Sleep Phase Syndrome | Avansert søvnfase | Uregelmessig søvn-våkne-syndrom | Skift...Forente stater
-
Brigham and Women's HospitalCharite University, Berlin, Germany; Stanford UniversityRekrutteringSøvnforstyrrelser, iboende | Søvnvåkenforstyrrelser | Søvnforstyrrelser, døgnrytme | Advanced Sleep Phase Syndrome (ASPS) | Forsinket søvnfasesyndrom | Skift-arbeid søvnforstyrrelse | Forsinket søvnfase | Ikke-24 timers søvn- og våkneforstyrrelse | Advanced Sleep Phase Syndrome | Avansert søvnfase | Uregelmessig... og andre forholdForente stater
-
Brigham and Women's HospitalStanford UniversityRekrutteringSøvnvåkenforstyrrelser | Søvnforstyrrelse | Søvnforstyrrelser, døgnrytme | Døgnrytmeforstyrrelser | Døgnrytme søvnforstyrrelse | Advanced Sleep Phase Syndrome (ASPS) | Forsinket søvnfasesyndromForente stater
-
Tyco Healthcare GroupUkjent
-
Maastricht University Medical CenterEpilepsiecentrum KempenhaegheFullførtRolandsk epilepsi | Landau-Kleffners syndrom | Nattlig frontallappepilepsi | Elektrisk status Epilepticus under Slow Wave SleepNederland
Kliniske studier på søvnforlengelse og døgnjustering
-
Consorcio Centro de Investigación Biomédica en...Hospital Clinic of Barcelona; Hospital Universitario La Paz; Hospital General... og andre samarbeidspartnereFullførtKronisk smerte | Sove | DøgnrytmeforstyrrelserSpania
-
Hospices Civils de LyonFullført