Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kardiometabolsk risiko for skiftarbeid (SW)

29. september 2016 oppdatert av: University of Chicago

Kardiometabolsk risiko for skiftarbeid: Søvntap vs. Circadian Disruption

Det overordnede målet med denne søknaden er å teste hypotesen om at skiftarbeidere, som er kronisk utsatt for døgnfeil og søvntap, har en høyere kardiometabolsk risiko enn dagarbeidere, og at den akkumulerte søvngjelden og graden av døgnfeil. begge forutsier sin forhøyede kardiometabolske risiko.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

64

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60637
        • The University of Chicago

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 50 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Vi vil melde inn 44-46 faste dagarbeidere (arbeidstid mellom 07.00 og 19.00 på alle arbeidsdager) og 44-46 skiftarbeidere på roterende tidsplaner (bytte skift til leie en gang i uken og ha arbeidstid mellom 7. :00 pm og 7:00 a.m. på minst 10 dager per måned). Begge faggruppene vil jobbe minst 30 timer per uke ved University of Chicago, University of Chicago Medical Center eller et annet medisinsk senter i Chicago-området og har opprettholdt arbeidsplanen i minst 6 måneder.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Dagarbeidere og skiftarbeidere ved University of Chicago, University of Chicago Medical Center eller et annet medisinsk senter i Chicago-området som har opprettholdt arbeidsplanen sin (minst 30 timer/uke) i minst 6 måneder.
  • Personer som har vært skiftarbeidere i mindre enn 10 år; kroppsmasseindeks <40 kg/m2;
  • Ingen alvorlig sykdom
  • Ingen historie med psykiatriske, endokrine, hjerte- eller søvnforstyrrelser
  • De med hypertensjon eller dyslipidemi vil bli inkludert dersom disse tilstandene kontrolleres av en stabil behandling.
  • Kvinner som tar p-piller eller hormonell erstatningsterapi vil bare bli inkludert hvis de planlegger å holde seg på et stabilt diett gjennom hele studien.
  • Alder må være mellom 18 og 50 år

Ekskluderingskriterier:

  • Personer som har jobbet ved University of Chicago, University of Chicago Medical Center eller et annet medisinsk senter i Chicago-området i sin nåværende stilling i mindre enn 6 måneder.
  • Personer som har vært skiftarbeidere i mer enn 10 år
  • BMI>40 kg/m2
  • Personer med en alvorlig sykdom (f. diabetes, søvnforstyrrelse)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Dagarbeidere
Begge gruppene arbeidere vil gjennomgå en 1-ukes periode med faste leggetider, lys-mørke sykluser og måltider i laboratoriet for å betale søvngjelden og justere døgnsystemet.
Andre navn:
  • SWI intervensjon
Skiftarbeidere
Begge gruppene arbeidere vil gjennomgå en 1-ukes periode med faste leggetider, lys-mørke sykluser og måltider i laboratoriet for å betale søvngjelden og justere døgnsystemet.
Andre navn:
  • SWI intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Eve Van Cauter, University of Chicago

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. desember 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. desember 2010

Først lagt ut (Anslag)

22. desember 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

3. oktober 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. september 2016

Sist bekreftet

1. september 2016

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Søvnmangel

Kliniske studier på søvnforlengelse og døgnjustering

3
Abonnere