- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01264913
Risco cardiometabólico do trabalho em turnos (SW)
29 de setembro de 2016 atualizado por: University of Chicago
Risco Cardiometabólico do Trabalho em Turno: Perda de Sono vs. Interrupção do Circadiano
O objetivo geral da presente aplicação é testar a hipótese de que trabalhadores em turnos, cronicamente expostos a desalinhamento circadiano e perda de sono, apresentam maior risco cardiometabólico do que trabalhadores diurnos, e que o débito acumulado de sono e o grau de desalinhamento circadiano ambos predizem seu elevado risco cardiometabólico.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
64
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
- The University of Chicago
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 50 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Vamos inscrever 44-46 trabalhadores diurnos regulares (horário de trabalho entre 7h00 e 19h00 em todos os dias úteis) e 44-46 trabalhadores por turnos em horários rotativos (mudança de turno pelo menos uma vez por semana e com jornada de trabalho entre 7 :00 pm e 7:00 am em pelo menos 10 dias por mês).
Ambos os grupos de indivíduos trabalharão pelo menos 30 horas por semana na Universidade de Chicago, Centro Médico da Universidade de Chicago ou outro centro médico da área de Chicago e manterão seu horário de trabalho por pelo menos 6 meses.
Descrição
Critério de inclusão:
- Trabalhadores diurnos e por turnos da Universidade de Chicago, University of Chicago Medical Center ou outro centro médico da área de Chicago que tenham mantido seu horário de trabalho (pelo menos 30 horas por semana) por pelo menos 6 meses.
- Indivíduos que trabalham em turnos há menos de 10 anos; índice de massa corporal <40 kg/m2;
- Nenhuma doença grave
- Sem história de distúrbios psiquiátricos, endócrinos, cardíacos ou do sono
- Aqueles com hipertensão ou dislipidemia serão incluídos se essas condições forem controladas por um tratamento estável.
- As mulheres que tomam contraceptivos orais ou terapia de reposição hormonal serão incluídas apenas se planejarem manter um regime estável durante o estudo.
- A idade deve estar entre 18 e 50 anos
Critério de exclusão:
- Indivíduos que trabalharam na Universidade de Chicago, no Centro Médico da Universidade de Chicago ou em outro centro médico da área de Chicago em seu cargo atual por menos de 6 meses.
- Indivíduos que trabalham em turnos há mais de 10 anos
- IMC>40 kg/m2
- Indivíduos com uma doença grave (por ex. diabetes, distúrbios do sono)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Diaristas
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Ambos os grupos de trabalhadores passarão por um período de 1 semana de horários fixos para dormir, ciclos claro-escuro e refeições no laboratório para pagar a dívida de sono e alinhar o sistema circadiano.
Outros nomes:
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Trabalhadores por turnos
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Ambos os grupos de trabalhadores passarão por um período de 1 semana de horários fixos para dormir, ciclos claro-escuro e refeições no laboratório para pagar a dívida de sono e alinhar o sistema circadiano.
Outros nomes:
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Eve Van Cauter, University of Chicago
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de dezembro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de dezembro de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
22 de dezembro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
3 de outubro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de setembro de 2016
Última verificação
1 de setembro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 09-049-A
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