- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01264913
Risque cardiométabolique du travail posté (SW)
29 septembre 2016 mis à jour par: University of Chicago
Risque cardiométabolique du travail posté : perte de sommeil vs perturbation circadienne
L'objectif global de la présente application est de tester l'hypothèse selon laquelle les travailleurs postés, qui sont chroniquement exposés au désalignement circadien et à la perte de sommeil, ont un risque cardio-métabolique plus élevé que les travailleurs de jour, et que la dette de sommeil accumulée et le degré de désalignement circadien tous deux prédisent leur risque cardio-métabolique élevé.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
64
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Illinois
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Chicago, Illinois, États-Unis, 60637
- The University of Chicago
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 50 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Nous recruterons 44 à 46 travailleurs réguliers de jour (heures de travail entre 7 h et 19 h tous les jours de travail) et 44 à 46 travailleurs postés sur des horaires rotatifs (changeant de quart au moins une fois par semaine et ayant des heures de travail entre 7 12h00 et 19h00 au moins 10 jours par mois).
Les deux groupes de sujets travailleront au moins 30 heures par semaine à l'Université de Chicago, au centre médical de l'Université de Chicago ou dans un autre centre médical de la région de Chicago et auront maintenu leur horaire de travail pendant au moins 6 mois.
La description
Critère d'intégration:
- Travailleurs de jour et travailleurs postés de l'Université de Chicago, du centre médical de l'Université de Chicago ou d'un autre centre médical de la région de Chicago qui ont maintenu leur horaire de travail (au moins 30 heures/semaine) pendant au moins 6 mois.
- Les personnes travaillant par quarts depuis moins de 10 ans; indice de masse corporelle <40 kg/m2 ;
- Pas de maladie grave
- Aucun antécédent de troubles psychiatriques, endocriniens, cardiaques ou du sommeil
- Les personnes souffrant d'hypertension ou de dyslipidémie seront incluses si ces affections sont contrôlées par un traitement stable.
- Les femmes prenant un contraceptif oral ou un traitement hormonal substitutif ne seront incluses que si elles prévoient de suivre un régime stable tout au long de l'étude.
- L'âge doit être compris entre 18 et 50 ans
Critère d'exclusion:
- Les personnes qui ont travaillé à l'Université de Chicago, au centre médical de l'Université de Chicago ou dans un autre centre médical de la région de Chicago dans leur poste actuel pendant moins de 6 mois.
- Personnes travaillant par quarts depuis plus de 10 ans
- IMC>40 kg/m2
- Les personnes atteintes d'une maladie grave (par ex. diabète, troubles du sommeil)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Travailleurs de jour
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Les deux groupes de travailleurs subiront une période d'une semaine d'heures de coucher fixes, de cycles lumière-obscurité et d'heures de repas en laboratoire pour payer la dette de sommeil et aligner le système circadien
Autres noms:
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Les travailleurs de quarts
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Les deux groupes de travailleurs subiront une période d'une semaine d'heures de coucher fixes, de cycles lumière-obscurité et d'heures de repas en laboratoire pour payer la dette de sommeil et aligner le système circadien
Autres noms:
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Eve Van Cauter, University of Chicago
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2009
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 décembre 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 décembre 2010
Première publication (Estimation)
22 décembre 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
3 octobre 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 septembre 2016
Dernière vérification
1 septembre 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 09-049-A
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .