- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01264913
Kardiometabolisk risiko for skifteholdsarbejde (SW)
29. september 2016 opdateret af: University of Chicago
Kardiometabolisk risiko for skifteholdsarbejde: Søvntab vs. Circadian Disruption
Det overordnede mål med nærværende ansøgning er at teste hypotesen om, at skifteholdsarbejdere, som er kronisk udsat for døgntidsforstyrrelser og søvntab, har en højere kardiometabolisk risiko end dagarbejdere, og at den akkumulerede søvngæld og graden af døgntidsforskydning. begge forudsiger deres forhøjede kardiometaboliske risiko.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
64
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60637
- The University of Chicago
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 50 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Vi vil indskrive 44-46 almindelige dagarbejdere (arbejdstid mellem 7:00 og 19:00 på alle arbejdsdage) og 44-46 skifteholdsarbejdere på roterende tidsplaner (skifte vagt på leje en gang om ugen og have arbejdstid mellem 7 :00 pm og 7:00 a.m. på mindst 10 dage om måneden).
Begge grupper af forsøgspersoner vil arbejde mindst 30 timer om ugen på University of Chicago, University of Chicago Medical Center eller et andet medicinsk center i Chicago-området og har opretholdt deres arbejdsplan i mindst 6 måneder.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Dagarbejdere og skifteholdsarbejdere ved University of Chicago, University of Chicago Medical Center eller et andet lægecenter i Chicago-området, som har holdt deres arbejdsplan (mindst 30 timer om ugen) i mindst 6 måneder.
- Personer, der har været skifteholdsarbejdere i mindre end 10 år; kropsmasseindeks <40 kg/m2;
- Ingen større sygdom
- Ingen historie med psykiatriske, endokrine, hjerte- eller søvnforstyrrelser
- Dem med hypertension eller dyslipidæmi vil blive inkluderet, hvis disse tilstande kontrolleres af en stabil behandling.
- Kvinder, der tager oral prævention eller hormonel erstatningsterapi, vil kun blive inkluderet, hvis de planlægger at forblive på et stabilt regime gennem hele undersøgelsen.
- Alder skal være mellem 18 og 50 år
Ekskluderingskriterier:
- Personer, der har arbejdet på University of Chicago, University of Chicago Medical Center eller et andet medicinsk center i Chicago-området i deres nuværende stilling i mindre end 6 måneder.
- Personer, der har været skifteholdsarbejdere i mere end 10 år
- BMI>40 kg/m2
- Personer med en alvorlig sygdom (f. diabetes, søvnforstyrrelse)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Dagarbejdere
|
Begge grupper af arbejdere vil gennemgå en 1-uges periode med faste sengetider, lys-mørke cyklusser og måltider i laboratoriet for at betale søvngælden og tilpasse døgnsystemet.
Andre navne:
|
|
Skiftearbejdere
|
Begge grupper af arbejdere vil gennemgå en 1-uges periode med faste sengetider, lys-mørke cyklusser og måltider i laboratoriet for at betale søvngælden og tilpasse døgnsystemet.
Andre navne:
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Eve Van Cauter, University of Chicago
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. august 2009
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2015
Studieafslutning (Faktiske)
1. marts 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. december 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. december 2010
Først opslået (Skøn)
22. december 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
3. oktober 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. september 2016
Sidst verificeret
1. september 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 09-049-A
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Søvnmangel
-
Anhui Provincial HospitalRekrutteringLevervenøs deprivationKina
-
University of Wisconsin, MadisonPhilips HealthcareAfsluttetSøvn, Slow-wave Sleep, Sleep Enhancement, Sleep Optimization
-
Nutrition Institute, SloveniaValens Int. d.o.o., Slovenija; Faculty of Pharmacy, University of Ljubljana... og andre samarbejdspartnereRekrutteringSøvnkvalitet | Sleep Onset LatencySlovenien
-
Mahidol UniversityRamathibodi HospitalIkke rekrutterer endnuSøvninerti | Søvn, Slow-wave Sleep, Sleep Enhancement, Sleep Optimization | NatskiftarbejdeThailand
-
University of ArizonaNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Ikke rekrutterer endnu
-
Haseki Training and Research HospitalIkke rekrutterer endnuRichards-Campbell Sleep Questionnaire (RCSQ)
-
National University of SingaporeRekrutteringReduktion af skærmbrug + Sleep Extension | Frit levendeSingapore
-
The First Affiliated Hospital of Shanxi Medical...Shanxi Medical UniversityAfsluttetSøvnkvalitet | Søvnvarighed | Sleep Onset LatencyKina
-
Institute of Nutrition, Slovenia (Nutris)Valens Int. d.o.o., Slovenija; Faculty of Pharmacy, University of Ljubljana... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuSøvnkvalitet | Sleep Onset LatencySlovenien
Kliniske forsøg med søvnforlængelse & circadian tilpasning
-
TruDiagnosticCircadian Wellness CorpIkke rekrutterer endnu
-
Oregon Health and Science UniversityRekrutteringHjerte-kar-sygdomme | Forhøjet blodtryk | Søvn | Kardiovaskulære risikofaktorer | DøgnrytmeForenede Stater
-
Hospices Civils de LyonAfsluttetSkiftende hemiplegiFrankrig