- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01264913
Vuorotyön kardiometabolinen riski (SW)
torstai 29. syyskuuta 2016 päivittänyt: University of Chicago
Vuorotyön kardiometabolinen riski: unen menetys vs. vuorokausihäiriöt
Tämän hakemuksen yleisenä tavoitteena on testata hypoteesia, että vuorotyöntekijöillä, jotka ovat kroonisesti alttiina vuorokausivaihteluille ja unihäiriöille, on suurempi sydän-aineenvaihdunnan riski kuin päivätyöntekijöillä ja että kertynyt univelka ja vuorokausivirheen aste. molemmat ennustavat kohonneen kardiometabolisen riskinsä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
64
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637
- The University of Chicago
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Otamme mukaan 44-46 vakituista päivätyöntekijää (työaika klo 7.00-19.00 kaikkina arkipäivinä) ja 44-46 vuorotyöntekijöitä vuorottelussa (vuoron vaihtaminen kerran viikossa ja työaika klo 7.00 välillä) klo 00.00 ja klo 7.00 vähintään 10 päivänä kuukaudessa).
Molemmat ryhmät työskentelevät vähintään 30 tuntia viikossa Chicagon yliopistossa, University of Chicago Medical Centerissä tai muussa Chicagon alueen lääketieteellisessä keskuksessa ja ovat pitäneet työaikataulunsa vähintään 6 kuukautta.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Päivätyöntekijät ja vuorotyöntekijät Chicagon yliopistossa, University of Chicago Medical Centerissä tai muussa Chicagon alueen lääketieteellisessä keskuksessa, jotka ovat pitäneet työaikataulunsa (vähintään 30 tuntia/viikko) vähintään 6 kuukautta.
- Henkilöt, jotka ovat olleet vuorotyössä alle 10 vuotta; painoindeksi <40 kg/m2;
- Ei vakavaa sairautta
- Ei psykiatrisia, endokriinisiä, sydän- tai unihäiriöitä
- Verenpainetautia tai dyslipidemiaa sairastavat otetaan mukaan, jos nämä sairaudet saadaan hallintaan vakaalla hoidolla.
- Naiset, jotka käyttävät suun kautta otettavaa ehkäisyä tai hormonaalista korvaushoitoa, otetaan mukaan vain, jos he aikovat pysyä vakaalla hoito-ohjelmalla koko tutkimuksen ajan.
- Iän tulee olla 18-50 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, jotka ovat työskennelleet Chicagon yliopistossa, University of Chicago Medical Centerissä tai muussa Chicagon alueen lääketieteellisessä keskuksessa nykyisessä asemassaan alle 6 kuukautta.
- Henkilöt, jotka ovat olleet vuorotyössä yli 10 vuotta
- BMI > 40 kg/m2
- Henkilöt, joilla on vakava sairaus (esim. diabetes, unihäiriö)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Päivätyöläiset
|
Molemmat työntekijäryhmät käyvät läpi viikon pituisen kiinteän nukkumaanmenoajan, vaalean ja pimeän syklin ja ruokailuajat laboratoriossa univelan maksamiseksi ja vuorokausijärjestelmän oikaisemiseksi.
Muut nimet:
|
|
Vuorotyöläiset
|
Molemmat työntekijäryhmät käyvät läpi viikon pituisen kiinteän nukkumaanmenoajan, vaalean ja pimeän syklin ja ruokailuajat laboratoriossa univelan maksamiseksi ja vuorokausijärjestelmän oikaisemiseksi.
Muut nimet:
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Eve Van Cauter, University of Chicago
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. elokuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 13. joulukuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 20. joulukuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 22. joulukuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 3. lokakuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 29. syyskuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. syyskuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 09-049-A
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .