- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01264913
Kardiometaboliczne ryzyko pracy zmianowej (SW)
29 września 2016 zaktualizowane przez: University of Chicago
Kardiometaboliczne ryzyko pracy zmianowej: utrata snu a zaburzenia okołodobowe
Ogólnym celem niniejszego zgłoszenia jest przetestowanie hipotezy, że pracownicy zmianowi, którzy są chronicznie narażeni na zaburzenia rytmu dobowego i utratę snu, mają większe ryzyko sercowo-metaboliczne niż pracownicy pracujący w ciągu dnia, oraz że skumulowany dług snu i stopień niedopasowania rytmu dobowego oba przewidują podwyższone ryzyko sercowo-metaboliczne.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
64
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60637
- The University of Chicago
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 50 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Zatrudnimy 44-46 stałych pracowników dziennych (godziny pracy między 7:00 a 19:00 we wszystkie dni robocze) i 44-46 pracowników zmianowych na podstawie grafiku rotacyjnego (zmiana zmiany w leasingu raz w tygodniu i godziny pracy między 7 00:00 i 7:00 przez co najmniej 10 dni w miesiącu).
Obie grupy będą pracować co najmniej 30 godzin tygodniowo w University of Chicago, University of Chicago Medical Center lub innym ośrodku medycznym w rejonie Chicago i utrzymają swój harmonogram pracy przez co najmniej 6 miesięcy.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pracownicy dzienni i pracownicy zmianowi na Uniwersytecie w Chicago, Centrum Medycznym Uniwersytetu w Chicago lub innym centrum medycznym w rejonie Chicago, którzy utrzymali swój harmonogram pracy (co najmniej 30 godzin tygodniowo) przez co najmniej 6 miesięcy.
- Osoby, które pracowały w systemie zmianowym krócej niż 10 lat; wskaźnik masy ciała <40 kg/m2;
- Brak poważnej choroby
- Brak historii zaburzeń psychicznych, endokrynologicznych, sercowych lub snu
- Osoby z nadciśnieniem lub dyslipidemią zostaną włączone, jeśli stany te są kontrolowane przez stabilne leczenie.
- Kobiety przyjmujące doustne środki antykoncepcyjne lub hormonalną terapię zastępczą zostaną uwzględnione tylko wtedy, gdy planują pozostać na stałym schemacie przez cały czas trwania badania.
- Wiek musi mieścić się w przedziale od 18 do 50 lat
Kryteria wyłączenia:
- Osoby, które pracowały w University of Chicago, University of Chicago Medical Center lub innym centrum medycznym w Chicago na swoim obecnym stanowisku krócej niż 6 miesięcy.
- Osoby pracujące w systemie zmianowym od ponad 10 lat
- BMI>40kg/m2
- Osoby z poważną chorobą (np. cukrzyca, zaburzenia snu)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pracownicy dzienni
|
Obie grupy pracowników przejdą tygodniowy okres ustalonych godzin snu, cykli światło-ciemność i pór posiłków w laboratorium, aby spłacić dług snu i wyrównać system dobowy
Inne nazwy:
|
|
Pracownicy zmianowi
|
Obie grupy pracowników przejdą tygodniowy okres ustalonych godzin snu, cykli światło-ciemność i pór posiłków w laboratorium, aby spłacić dług snu i wyrównać system dobowy
Inne nazwy:
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Eve Van Cauter, University of Chicago
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2009
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 grudnia 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 grudnia 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
22 grudnia 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
3 października 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 września 2016
Ostatnia weryfikacja
1 września 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 09-049-A
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .