- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01264913
Kardiometabolisches Risiko von Schichtarbeit (SW)
29. September 2016 aktualisiert von: University of Chicago
Kardiometabolisches Risiko von Schichtarbeit: Schlafverlust vs. zirkadiane Störung
Das übergeordnete Ziel des vorliegenden Antrags besteht darin, die Hypothese zu testen, dass Schichtarbeiter, die chronisch zirkadianen Fehlausrichtungen und Schlafverlusten ausgesetzt sind, ein höheres kardio-metabolisches Risiko haben als Tagarbeiter, und dass die akkumulierte Schlafschuld und das Ausmaß der zirkadianen Fehlausrichtung beide sagen ihr erhöhtes kardiometabolisches Risiko voraus.
Studienübersicht
Status
Beendet
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
64
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60637
- The University of Chicago
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Wir werden 44–46 reguläre Tagarbeiter (Arbeitszeiten zwischen 7:00 und 19:00 Uhr an allen Arbeitstagen) und 44–46 Schichtarbeiter mit rotierenden Zeitplänen (Schichtwechsel einmal pro Woche und Arbeitszeiten zwischen 7 und 19 Uhr) einstellen 10:00 Uhr und 7:00 Uhr an mindestens 10 Tagen im Monat).
Beide Probandengruppen arbeiten mindestens 30 Stunden pro Woche an der University of Chicago, dem University of Chicago Medical Center oder einem anderen medizinischen Zentrum im Raum Chicago und haben ihren Arbeitsplan mindestens 6 Monate lang eingehalten.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Tagarbeiter und Schichtarbeiter an der University of Chicago, dem University of Chicago Medical Center oder einem anderen medizinischen Zentrum im Raum Chicago, die ihren Arbeitsplan (mindestens 30 Stunden/Woche) mindestens 6 Monate lang eingehalten haben.
- Personen, die seit weniger als 10 Jahren Schichtarbeiter sind; Body-Mass-Index <40 kg/m2;
- Keine schwere Krankheit
- Keine Vorgeschichte von psychiatrischen, endokrinen, Herz- oder Schlafstörungen
- Personen mit Bluthochdruck oder Dyslipidämie werden eingeschlossen, wenn diese Erkrankungen durch eine stabile Behandlung kontrolliert werden.
- Frauen, die orale Kontrazeptiva oder eine Hormonersatztherapie einnehmen, werden nur dann eingeschlossen, wenn sie planen, während der gesamten Studie ein stabiles Regime beizubehalten.
- Das Alter muss zwischen 18 und 50 Jahren liegen
Ausschlusskriterien:
- Personen, die in ihrer aktuellen Position weniger als 6 Monate an der University of Chicago, dem University of Chicago Medical Center oder einem anderen medizinischen Zentrum im Großraum Chicago gearbeitet haben.
- Personen, die seit mehr als 10 Jahren Schichtarbeiter sind
- BMI>40 kg/m2
- Personen mit einer schweren Erkrankung (z.B. Diabetes, Schlafstörung)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Tagelöhner
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Beide Gruppen von Arbeitnehmern durchlaufen im Labor eine Woche lang feste Schlafenszeiten, Hell-Dunkel-Zyklen und Essenszeiten, um die Schlafschuld zu begleichen und das zirkadiane System auszurichten
Andere Namen:
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Schichtarbeiter
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Beide Gruppen von Arbeitnehmern durchlaufen im Labor eine Woche lang feste Schlafenszeiten, Hell-Dunkel-Zyklen und Essenszeiten, um die Schlafschuld zu begleichen und das zirkadiane System auszurichten
Andere Namen:
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Eve Van Cauter, University of Chicago
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. August 2009
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. März 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. März 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. Dezember 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. Dezember 2010
Zuerst gepostet (Schätzen)
22. Dezember 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
3. Oktober 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. September 2016
Zuletzt verifiziert
1. September 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 09-049-A
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