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Kardiometabolisches Risiko von Schichtarbeit (SW)

29. September 2016 aktualisiert von: University of Chicago

Kardiometabolisches Risiko von Schichtarbeit: Schlafverlust vs. zirkadiane Störung

Das übergeordnete Ziel des vorliegenden Antrags besteht darin, die Hypothese zu testen, dass Schichtarbeiter, die chronisch zirkadianen Fehlausrichtungen und Schlafverlusten ausgesetzt sind, ein höheres kardio-metabolisches Risiko haben als Tagarbeiter, und dass die akkumulierte Schlafschuld und das Ausmaß der zirkadianen Fehlausrichtung beide sagen ihr erhöhtes kardiometabolisches Risiko voraus.

Studienübersicht

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

64

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60637
        • The University of Chicago

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Wir werden 44–46 reguläre Tagarbeiter (Arbeitszeiten zwischen 7:00 und 19:00 Uhr an allen Arbeitstagen) und 44–46 Schichtarbeiter mit rotierenden Zeitplänen (Schichtwechsel einmal pro Woche und Arbeitszeiten zwischen 7 und 19 Uhr) einstellen 10:00 Uhr und 7:00 Uhr an mindestens 10 Tagen im Monat). Beide Probandengruppen arbeiten mindestens 30 Stunden pro Woche an der University of Chicago, dem University of Chicago Medical Center oder einem anderen medizinischen Zentrum im Raum Chicago und haben ihren Arbeitsplan mindestens 6 Monate lang eingehalten.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Tagarbeiter und Schichtarbeiter an der University of Chicago, dem University of Chicago Medical Center oder einem anderen medizinischen Zentrum im Raum Chicago, die ihren Arbeitsplan (mindestens 30 Stunden/Woche) mindestens 6 Monate lang eingehalten haben.
  • Personen, die seit weniger als 10 Jahren Schichtarbeiter sind; Body-Mass-Index <40 kg/m2;
  • Keine schwere Krankheit
  • Keine Vorgeschichte von psychiatrischen, endokrinen, Herz- oder Schlafstörungen
  • Personen mit Bluthochdruck oder Dyslipidämie werden eingeschlossen, wenn diese Erkrankungen durch eine stabile Behandlung kontrolliert werden.
  • Frauen, die orale Kontrazeptiva oder eine Hormonersatztherapie einnehmen, werden nur dann eingeschlossen, wenn sie planen, während der gesamten Studie ein stabiles Regime beizubehalten.
  • Das Alter muss zwischen 18 und 50 Jahren liegen

Ausschlusskriterien:

  • Personen, die in ihrer aktuellen Position weniger als 6 Monate an der University of Chicago, dem University of Chicago Medical Center oder einem anderen medizinischen Zentrum im Großraum Chicago gearbeitet haben.
  • Personen, die seit mehr als 10 Jahren Schichtarbeiter sind
  • BMI>40 kg/m2
  • Personen mit einer schweren Erkrankung (z.B. Diabetes, Schlafstörung)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Tagelöhner
Beide Gruppen von Arbeitnehmern durchlaufen im Labor eine Woche lang feste Schlafenszeiten, Hell-Dunkel-Zyklen und Essenszeiten, um die Schlafschuld zu begleichen und das zirkadiane System auszurichten
Andere Namen:
  • SWI-Intervention
Schichtarbeiter
Beide Gruppen von Arbeitnehmern durchlaufen im Labor eine Woche lang feste Schlafenszeiten, Hell-Dunkel-Zyklen und Essenszeiten, um die Schlafschuld zu begleichen und das zirkadiane System auszurichten
Andere Namen:
  • SWI-Intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Eve Van Cauter, University of Chicago

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Dezember 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Dezember 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

22. Dezember 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

3. Oktober 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. September 2016

Zuletzt verifiziert

1. September 2016

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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