Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek doxepinu a nortriptylinu na syndrom dráždivého tračníku

30. prosince 2010 aktualizováno: Qom University of Medical Sciences
Cílem této randomizované, trojitě zaslepené kontrolované studie je porovnat účinky doxepinu a nortriptylinu na syndrom dráždivého tračníku s převládajícím průjmem. V této studii je náhodně rozděleno 75 pacientů s IBS, kteří budou dostávat doxepin, nortriptylin nebo placebo, tabletu denně, perorálně, po dobu dvou měsíců. Bolest břicha, hlen ve stolici, neúplná evakuace a nadýmání se měří a porovnávají mezi skupinami na začátku a jeden a dva měsíce po intervenci.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Přítomnost syndromu dráždivého tračníku s převažujícím průjmem podle kritérií ŘÍM

Kritéria vyloučení:

  • Gastrointestinální krvácení
  • Více než 5% ztráta hmotnosti za posledních 6 měsíců
  • Přítomnost jakéhokoli nálezu ve prospěch organických poruch v laboratorních testech nebo organické poruchy při kolonoskopii vysoce rizikových pacientů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: placebo
Lék: placebo
Aktivní komparátor: doxepin
Lék: Doxepin
Aktivní komparátor: nortriptylin
Lék: Nortriptylin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Qom University of Medical Sciences

Spolupracovníci

Young Researchers Club

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. prosince 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. prosince 2010

První zveřejněno (Odhad)

31. prosince 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

31. prosince 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. prosince 2010

Naposledy ověřeno

1. prosince 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • YRC-1246

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom dráždivého tračníku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Armenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit