Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky dlouhodobé konzumace grapefruitové šťávy na ochranu cév a metabolismus kostí

4. července 2014 aktualizováno: University Hospital, Clermont-Ferrand

Účinky dlouhodobé a pravidelné konzumace grapefruitové šťávy na vaskulární ochranu a kostní metabolismus: Cross-over navržená studie k určení specifické role naringinu

Epidemiologické studie definitivně ukazují, že konzumace ovoce a zeleniny je důležitým faktorem pro prevenci nemocí souvisejících s věkem, jako jsou kardiovaskulární onemocnění (CVD) a osteoporóza. Citrusové plody patří mezi ovoce, které se celosvětově nejčastěji konzumuje, v podstatě jako šťávy.

Citrusové plody jsou výhradním zdrojem zvláštní třídy dietních flavonoidů, jmenovitě flavanonů. Grapefruit konzumovaný jako celé ovoce nebo šťáva odpovídá kvantitativně významnému zdroji specifického flavanonu zvaného naringin.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Epidemiologické studie definitivně ukazují, že konzumace ovoce a zeleniny je důležitým faktorem pro prevenci nemocí souvisejících s věkem, jako jsou kardiovaskulární onemocnění (CVD) a osteoporóza. Citrusové plody patří mezi ovoce, které se celosvětově nejčastěji konzumuje, v podstatě jako šťávy.

Citrusové plody jsou výhradním zdrojem zvláštní třídy dietních flavonoidů, jmenovitě flavanonů. Grapefruit konzumovaný jako celé ovoce nebo šťáva odpovídá kvantitativně významnému zdroji specifického flavanonu zvaného naringin.

Některé vědecké údaje získané ze studií na zvířatech nebo experimentů in vitro naznačují, že flavanony by mohly mít pozitivní účinky na několik biomarkerů kardiovaskulárního rizika nebo rizika osteoporózy. Doposud je však ještě daleko k získání klinického důkazu účinnosti těchto sloučenin a je zapotřebí více klinických zkoušek.

Hlavními cíli tohoto projektu je (1) charakterizovat účinek dlouhodobé konzumace grapefruitové šťávy na ochranu cév a kostí a (2) posoudit specifickou roli naringinu v těchto potenciálních ochranných účincích.

K dosažení těchto cílů bude provedena randomizovaná, zkřížená klinická studie na 52 zdravých postmenopauzálních ženách (50 až 65 let, 3 až 10 let od menopauzy, pas > 88 cm). Taková populace sdílí zvýšené riziko KVO a osteoporózy.

Budou konzumovat po dvě období 6 měsíců buď 340 ml grapefruitové šťávy nebo kontrolní izoenergetický nápoj.

Hlavní výsledky budou měřeny na začátku a na konci každého experimentálního období.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

52

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Clermont-Ferrand, Francie, 63003
        • Chu Clermont-Ferrand

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Kavkazské zdravé ženy po menopauze
  • 19≤ BMI ≤29 a obvod pasu > 88 cm

Kritéria vyloučení:

  • Metabolické choroby
  • Hypertenze
  • Užívání léků metabolizovaných CYP3A4
  • Užívání léků snižujících krevní lipidy nebo antihypertenziv
  • Hypercholesterolémie s HDL < 1,30 mmol/l (tj. < 0,5 g/l)
  • Osteoporóza (definovaná T-skóre -2,5 SD v kyčli a/nebo bederní páteři)
  • Užívání hormonální substituční terapie (HRT)
  • Kuřáci
  • Užívání doplňků stravy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Spolupracovníci

FRANCE
UMR 1019 Unité de Nutrition Humaine
INRA de Clermont-Fd / Theix
Equipe MiMes
63122 Saint-Genès Champanelle

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Claude DUBRAY, University Hospital, Clermont-Ferrand

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. ledna 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. ledna 2011

První zveřejněno (Odhad)

7. ledna 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

8. července 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. července 2014

Naposledy ověřeno

1. července 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • CHU-0085
  • 2009-A00960-57 (Identifikátor registru: 2009-A00960-57)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Postmenopauzální stav

Klinické studie na Dlouhodobá konzumace grapefruitové šťávy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit