Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af et langsigtet forbrug af grapefrugtjuice på vaskulær beskyttelse og knoglemetabolisme

4. juli 2014 opdateret af: University Hospital, Clermont-Ferrand

Effekter af et langsigtet og regelmæssigt forbrug af grapefrugtjuice på vaskulær beskyttelse og knoglemetabolisme: en cross-over-designet undersøgelse til at bestemme Naringins specifikke rolle

Epidemiologiske undersøgelser viser definitivt, at forbrug af frugt og grøntsager er en vigtig faktor til forebyggelse af aldersrelaterede sygdomme som hjerte-kar-sygdomme (CVD) og osteoporose. Citrusfrugter er blandt de frugter, der er de hyppigst forbrugte på verdensplan, hovedsagelig som juice.

Citrusfrugter er de eksklusive kilder til en bestemt klasse af diætflavonoider, nemlig flavanoner. Grapefrugt indtaget som hel frugt eller juice svarer til en kvantitativt signifikant kilde til en specifik flavanon kaldet naringin.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Epidemiologiske undersøgelser viser definitivt, at forbrug af frugt og grøntsager er en vigtig faktor til forebyggelse af aldersrelaterede sygdomme som hjerte-kar-sygdomme (CVD) og osteoporose. Citrusfrugter er blandt de frugter, der er de hyppigst forbrugte på verdensplan, hovedsagelig som juice.

Citrusfrugter er de eksklusive kilder til en bestemt klasse af diætflavonoider, nemlig flavanoner. Grapefrugt indtaget som hel frugt eller juice svarer til en kvantitativt signifikant kilde til en specifik flavanon kaldet naringin.

Nogle videnskabelige data opnået fra dyreforsøg eller in vitro-forsøg tydede på, at flavanoner kunne have positive effekter på flere biomarkører for kardiovaskulære eller osteoporose-risici. Men indtil nu er det kliniske bevis for effektiviteten af ​​disse forbindelser langt tilbage, og flere kliniske forsøg er nødvendige.

Hovedmålene for dette projekt er (1) at karakterisere effekten af ​​et langsigtet grapefrugtjuiceforbrug på både vaskulær og knoglebeskyttelse og (2) at vurdere naringins specifikke rolle i disse potentielle beskyttende effekter.

For at nå disse mål vil der blive udført et randomiseret, cross-over klinisk forsøg på 52 raske postmenopausale kvinder (50 til 65 år, 3 til 10 år siden overgangsalderen, talje > 88 cm). En sådan befolkning deler en øget risiko for CVD og osteoporose.

De vil i to perioder på 6 måneder indtage enten 340 ml grapefrugtjuice eller en isoenergetisk kontroldrik.

Større resultater vil blive målt ved baseline og ved slutningen af ​​hver forsøgsperiode.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

52

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Clermont-Ferrand, Frankrig, 63003
        • Chu Clermont-Ferrand

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kaukasiske sunde postmenopausale kvinder
  • 19≤ BMI ≤29 og taljemål > 88 cm

Ekskluderingskriterier:

  • Metaboliske sygdomme
  • Forhøjet blodtryk
  • Tager CYP3A4-metaboliserede lægemidler
  • Indtagelse af blodlipidsænkende medicin eller antihypertensiva
  • Hyperkolesterolæmi med HDL < 1,30 mmol/L (dvs. < 0,5 g/L)
  • Osteoporose (defineret ved T-score på -2,5 SD ved hofte- og/eller lændehvirvelsøjlen)
  • Tager hormonsubstitutionsterapi (HRT)
  • Rygere
  • Tager kosttilskud

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Claude DUBRAY, University Hospital, Clermont-Ferrand

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. januar 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. januar 2011

Først opslået (Skøn)

7. januar 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

8. juli 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. juli 2014

Sidst verificeret

1. juli 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • CHU-0085
  • 2009-A00960-57 (Registry Identifier: 2009-A00960-57)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postmenopausal status

3
Abonner