- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01272167
Pitkäaikaisen greippimehun kulutuksen vaikutukset verisuonten suojaamiseen ja luun aineenvaihduntaan
Pitkäaikaisen ja säännöllisen greippimehun kulutuksen vaikutukset verisuonten suojaamiseen ja luuston aineenvaihduntaan : Cross-over suunniteltu tutkimus Naringinin erityisen roolin määrittämiseksi
Epidemiologiset tutkimukset osoittavat ehdottomasti, että hedelmien ja vihannesten kulutus on tärkeä tekijä ikään liittyvien sairauksien, kuten sydän- ja verisuonitautien (CVD) ja osteoporoosin ehkäisyssä. Sitrushedelmät ovat maailmanlaajuisesti eniten kulutettuja hedelmiä, pääasiassa mehuina.
Sitrushedelmät ovat tietyn luokan ravinnon flavonoidien, nimittäin flavanonien, yksinomaisia lähteitä. Kokonaisena hedelmänä tai mehuna kulutettu greippi vastaa määrällisesti merkittävää tietyn flavanonin, naringiinin, lähdettä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Epidemiologiset tutkimukset osoittavat ehdottomasti, että hedelmien ja vihannesten kulutus on tärkeä tekijä ikään liittyvien sairauksien, kuten sydän- ja verisuonitautien (CVD) ja osteoporoosin ehkäisyssä. Sitrushedelmät ovat maailmanlaajuisesti eniten kulutettuja hedelmiä, pääasiassa mehuina.
Sitrushedelmät ovat tietyn luokan ravinnon flavonoidien, nimittäin flavanonien, yksinomaisia lähteitä. Kokonaisena hedelmänä tai mehuna kulutettu greippi vastaa määrällisesti merkittävää tietyn flavanonin, naringiinin, lähdettä.
Jotkut eläinkokeista tai in vitro -kokeista saadut tieteelliset tiedot viittaavat siihen, että flavanonit voivat vaikuttaa positiivisesti useisiin kardiovaskulaaristen tai osteoporoosiriskien biomarkkereihin. Toistaiseksi kliinisiä todisteita näiden yhdisteiden tehokkuudesta ei kuitenkaan ole vielä saatu, ja lisää kliinisiä tutkimuksia tarvitaan.
Tämän projektin päätavoitteet ovat (1) karakterisoida pitkäaikaisen greippimehun kulutuksen vaikutusta sekä verisuonten että luuston suojaamiseen ja (2) arvioida naringiinin erityistä roolia näissä mahdollisissa suojaavissa vaikutuksissa.
Näiden tavoitteiden saavuttamiseksi suoritetaan satunnaistettu, ristikkäinen kliininen tutkimus 52 terveellä postmenopausaalisella naisella (50-65-vuotiaat, 3-10 vuotta vaihdevuosien jälkeen, vyötärö > 88 cm). Tällaisella väestöllä on lisääntynyt sydän- ja verisuonitautien ja osteoporoosin riski.
He juovat kahden 6 kuukauden ajan joko 340 ml greippimehua tai isoenergeettistä kontrollijuomaa.
Tärkeimmät tulokset mitataan lähtötilanteessa ja kunkin koejakson lopussa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Clermont-Ferrand, Ranska, 63003
- CHU clermont-ferrand
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaukasialaiset terveet vaihdevuodet ohittaneet naiset
- 19≤ BMI ≤29 ja vyötärön pituus > 88 cm
Poissulkemiskriteerit:
- Metaboliset sairaudet
- Hypertensio
- CYP3A4-metaboloituneiden lääkkeiden ottaminen
- Veren lipidejä alentavien tai verenpainelääkkeiden ottaminen
- Hyperkolesterolemia, jossa HDL < 1,30 mmol/l (ts. < 0,5 g/l)
- Osteoporoosi (määritetään T-pisteellä -2,5 SD lonkka- ja/tai lannerangassa)
- Hormonikorvaushoidon (HRT) käyttö
- Tupakoitsijat
- Ravintolisien ottaminen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Claude DUBRAY, University Hospital, Clermont-Ferrand
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Krga I, Corral-Jara KF, Barber-Chamoux N, Dubray C, Morand C, Milenkovic D. Grapefruit Juice Flavanones Modulate the Expression of Genes Regulating Inflammation, Cell Interactions and Vascular Function in Peripheral Blood Mononuclear Cells of Postmenopausal Women. Front Nutr. 2022 May 26;9:907595. doi: 10.3389/fnut.2022.907595. eCollection 2022.
- Habauzit V, Verny MA, Milenkovic D, Barber-Chamoux N, Mazur A, Dubray C, Morand C. Flavanones protect from arterial stiffness in postmenopausal women consuming grapefruit juice for 6 mo: a randomized, controlled, crossover trial. Am J Clin Nutr. 2015 Jul;102(1):66-74. doi: 10.3945/ajcn.114.104646. Epub 2015 May 27.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHU-0085
- 2009-A00960-57 (Rekisterin tunniste: 2009-A00960-57)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .