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Efeitos do consumo prolongado de suco de toranja na proteção vascular e no metabolismo ósseo

4 de julho de 2014 atualizado por: University Hospital, Clermont-Ferrand

Efeitos do consumo regular e prolongado de suco de toranja na proteção vascular e no metabolismo ósseo: um estudo cruzado para determinar o papel específico da naringina

Estudos epidemiológicos mostram definitivamente que o consumo de frutas e vegetais é um fator importante para a prevenção de doenças relacionadas à idade, como doenças cardiovasculares (DCV) e osteoporose. As frutas cítricas estão entre as frutas mais consumidas no mundo, principalmente na forma de sucos.

As frutas cítricas são as fontes exclusivas de uma classe particular de flavonoides dietéticos, as flavanonas. A toranja consumida como fruta inteira ou suco corresponde a uma fonte quantitativamente significativa de uma flavanona específica chamada naringina.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Estudos epidemiológicos mostram definitivamente que o consumo de frutas e vegetais é um fator importante para a prevenção de doenças relacionadas à idade, como doenças cardiovasculares (DCV) e osteoporose. As frutas cítricas estão entre as frutas mais consumidas no mundo, principalmente na forma de sucos.

As frutas cítricas são as fontes exclusivas de uma classe particular de flavonoides dietéticos, as flavanonas. A toranja consumida como fruta inteira ou suco corresponde a uma fonte quantitativamente significativa de uma flavanona específica chamada naringina.

Alguns dados científicos obtidos de estudos em animais ou experimentos in vitro sugeriram que as flavanonas poderiam exercer efeitos positivos em vários biomarcadores dos riscos cardiovasculares ou de osteoporose. No entanto, até agora, a prova clínica da eficácia desses compostos está longe de ser obtida e mais ensaios clínicos são necessários.

Os principais objetivos deste projeto são (1) caracterizar o efeito do consumo prolongado de sumo de toranja nas proteções vascular e óssea e (2) avaliar o papel específico da naringina, nestes potenciais efeitos protetores.

Para atingir esses objetivos, um ensaio clínico randomizado e cruzado será realizado em 52 mulheres saudáveis ​​na pós-menopausa (50 a 65 anos, 3 a 10 anos desde a menopausa, cintura > 88 cm). Essa população compartilha um risco aumentado de DCV e osteoporose.

Eles consumirão por dois períodos de 6 meses 340 ml de suco de toranja ou uma bebida isoenergética controle.

Os principais resultados serão medidos no início e no final de cada período experimental.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

52

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Clermont-Ferrand, França, 63003
        • CHU Clermont-Ferrand

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

50 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mulheres caucasianas saudáveis ​​na pós-menopausa
  • 19≤ IMC ≤29 e medida da cintura > 88 cm

Critério de exclusão:

  • doenças metabólicas
  • Hipertensão
  • Tomando medicamentos metabolizados pelo CYP3A4
  • Tomando medicamentos para redução de lipídios no sangue ou medicamentos anti-hipertensivos
  • Hipercolesterolemia com HDL < 1,30 mmol/L (i.e. < 0,5 g/L)
  • Osteoporose (definida pelo escore T de -2,5 DP no quadril e/ou coluna lombar)
  • Fazendo terapia de reposição hormonal (TRH)
  • Fumantes
  • Tomando suplementos dietéticos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Dobro

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Claude DUBRAY, University Hospital, Clermont-Ferrand

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2011

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de janeiro de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de janeiro de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

7 de janeiro de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

8 de julho de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de julho de 2014

Última verificação

1 de julho de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • CHU-0085
  • 2009-A00960-57 (Identificador de registro: 2009-A00960-57)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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