- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01272167
Влияние длительного употребления грейпфрутового сока на защиту сосудов и метаболизм костей
Влияние длительного и регулярного употребления грейпфрутового сока на защиту сосудов и метаболизм костей: перекрестное исследование для определения конкретной роли нарингина
Эпидемиологические исследования однозначно показывают, что потребление фруктов и овощей является важным фактором профилактики возрастных заболеваний, таких как сердечно-сосудистые заболевания (ССЗ) и остеопороз. Цитрусовые относятся к фруктам, которые наиболее часто потребляются во всем мире, в основном в виде соков.
Цитрусовые являются исключительным источником особого класса диетических флавоноидов, а именно флаванонов. Грейпфрут, потребляемый в виде целого фрукта или сока, соответствует количественно значимому источнику особого флаванона, называемого нарингином.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Эпидемиологические исследования однозначно показывают, что потребление фруктов и овощей является важным фактором профилактики возрастных заболеваний, таких как сердечно-сосудистые заболевания (ССЗ) и остеопороз. Цитрусовые относятся к фруктам, которые наиболее часто потребляются во всем мире, в основном в виде соков.
Цитрусовые являются исключительным источником особого класса диетических флавоноидов, а именно флаванонов. Грейпфрут, потребляемый в виде целого фрукта или сока, соответствует количественно значимому источнику особого флаванона, называемого нарингином.
Некоторые научные данные, полученные в ходе исследований на животных или экспериментов in vitro, свидетельствуют о том, что флаваноны могут оказывать положительное влияние на некоторые биомаркеры рисков сердечно-сосудистых заболеваний или остеопороза. Однако до настоящего времени клинические доказательства эффективности этих соединений еще далеки от получения, и необходимы дополнительные клинические испытания.
Основные цели этого проекта: (1) охарактеризовать влияние длительного употребления грейпфрутового сока на защиту сосудов и костей и (2) оценить особую роль нарингина в этих потенциальных защитных эффектах.
Для достижения этих целей будет проведено рандомизированное перекрестное клиническое исследование с участием 52 здоровых женщин в постменопаузе (от 50 до 65 лет, от 3 до 10 лет после менопаузы, талия> 88 см). Такая популяция имеет повышенный риск сердечно-сосудистых заболеваний и остеопороза.
Они будут потреблять в течение двух периодов по 6 месяцев либо 340 мл грейпфрутового сока, либо контрольный изоэнергетический напиток.
Основные результаты будут оцениваться на исходном уровне и в конце каждого экспериментального периода.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Clermont-Ferrand, Франция, 63003
- CHU clermont-ferrand
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Здоровые женщины европеоидной расы в постменопаузе
- 19≤ ИМТ ≤29 и объем талии > 88 см
Критерий исключения:
- Метаболические заболевания
- Гипертония
- Прием препаратов, метаболизируемых CYP3A4
- Прием препаратов, снижающих уровень липидов в крови, или антигипертензивных препаратов.
- Гиперхолестеринемия с ЛПВП < 1,30 ммоль/л (т.е. < 0,5 г/л)
- Остеопороз (определяется по Т-критерию -2,5 SD в тазобедренном и/или поясничном отделах позвоночника)
- Заместительная гормональная терапия (ЗГТ)
- Курильщики
- Прием пищевых добавок
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Claude DUBRAY, University Hospital, Clermont-Ferrand
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Krga I, Corral-Jara KF, Barber-Chamoux N, Dubray C, Morand C, Milenkovic D. Grapefruit Juice Flavanones Modulate the Expression of Genes Regulating Inflammation, Cell Interactions and Vascular Function in Peripheral Blood Mononuclear Cells of Postmenopausal Women. Front Nutr. 2022 May 26;9:907595. doi: 10.3389/fnut.2022.907595. eCollection 2022.
- Habauzit V, Verny MA, Milenkovic D, Barber-Chamoux N, Mazur A, Dubray C, Morand C. Flavanones protect from arterial stiffness in postmenopausal women consuming grapefruit juice for 6 mo: a randomized, controlled, crossover trial. Am J Clin Nutr. 2015 Jul;102(1):66-74. doi: 10.3945/ajcn.114.104646. Epub 2015 May 27.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- CHU-0085
- 2009-A00960-57 (Идентификатор реестра: 2009-A00960-57)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .