- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01272167
장기 자몽 주스 섭취가 혈관 보호 및 뼈 대사에 미치는 영향
장기적이고 정기적인 자몽 주스 섭취가 혈관 보호 및 뼈 대사에 미치는 영향: Naringin의 특정 역할을 결정하기 위한 교차 설계된 연구
역학 연구에 따르면 과일 및 채소 소비는 심혈관 질환(CVD) 및 골다공증과 같은 노화 관련 질병을 예방하는 데 중요한 요소입니다. 감귤류 과일은 본질적으로 주스로 전 세계적으로 가장 자주 소비되는 과일 중 하나입니다.
감귤류 과일은 특정 종류의 식이성 플라보노이드, 즉 플라바논의 독점적 공급원입니다. 전체 과일 또는 주스로 소비되는 자몽은 나린진이라고 하는 특정 플라바논의 정량적으로 중요한 공급원에 해당합니다.
연구 개요
상세 설명
역학 연구에 따르면 과일 및 채소 소비는 심혈관 질환(CVD) 및 골다공증과 같은 노화 관련 질병을 예방하는 데 중요한 요소입니다. 감귤류 과일은 본질적으로 주스로 전 세계적으로 가장 자주 소비되는 과일 중 하나입니다.
감귤류 과일은 특정 종류의 식이성 플라보노이드, 즉 플라바논의 독점적 공급원입니다. 전체 과일 또는 주스로 소비되는 자몽은 나린진이라고 하는 특정 플라바논의 정량적으로 중요한 공급원에 해당합니다.
동물 연구 또는 체외 실험에서 얻은 일부 과학적 데이터는 플라바논이 심혈관 또는 골다공증 위험의 여러 바이오마커에 긍정적인 영향을 미칠 수 있다고 제안했습니다. 그러나 지금까지 이러한 화합물의 효능에 대한 임상적 증거는 확보되지 않았으며 더 많은 임상 시험이 필요합니다.
이 프로젝트의 주요 목표는 (1) 장기 자몽 주스 소비가 혈관 및 뼈 보호에 미치는 영향을 특성화하고 (2) 이러한 잠재적인 보호 효과에서 나린진의 특정 역할을 평가하는 것입니다.
이러한 목표를 달성하기 위해 건강한 폐경 후 여성(50~65세, 폐경 후 3~10년, 허리 > 88cm) 52명을 대상으로 무작위 교차 임상 시험을 실시합니다. 그러한 인구는 CVD 및 골다공증의 증가된 위험을 공유합니다.
그들은 6개월의 두 기간 동안 340ml의 자몽 주스 또는 대조군 등에너지 음료를 섭취합니다.
주요 결과는 기준선과 각 실험 기간의 끝에서 측정됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Clermont-Ferrand, 프랑스, 63003
- CHU Clermont-Ferrand
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 백인 건강한 폐경 후 여성
- 19≤ BMI ≤29 및 허리둘레 > 88 cm
제외 기준:
- 대사성 질환
- 고혈압
- CYP3A4 대사 약물 복용
- 혈중 지질 저하제 또는 항고혈압제 복용
- HDL이 1.30mmol/L 미만인 고콜레스테롤혈증(즉, < 0.5g/L)
- 골다공증(엉덩이 및/또는 요추에서 -2.5 SD의 T-점수로 정의됨)
- 호르몬 대체 요법(HRT) 복용
- 흡연자
- 식이 보조제 복용
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Claude DUBRAY, University Hospital, Clermont-Ferrand
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Krga I, Corral-Jara KF, Barber-Chamoux N, Dubray C, Morand C, Milenkovic D. Grapefruit Juice Flavanones Modulate the Expression of Genes Regulating Inflammation, Cell Interactions and Vascular Function in Peripheral Blood Mononuclear Cells of Postmenopausal Women. Front Nutr. 2022 May 26;9:907595. doi: 10.3389/fnut.2022.907595. eCollection 2022.
- Habauzit V, Verny MA, Milenkovic D, Barber-Chamoux N, Mazur A, Dubray C, Morand C. Flavanones protect from arterial stiffness in postmenopausal women consuming grapefruit juice for 6 mo: a randomized, controlled, crossover trial. Am J Clin Nutr. 2015 Jul;102(1):66-74. doi: 10.3945/ajcn.114.104646. Epub 2015 May 27.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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