Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ długotrwałego spożycia soku grejpfrutowego na ochronę naczyń i metabolizm kości

4 lipca 2014 zaktualizowane przez: University Hospital, Clermont-Ferrand

Wpływ długotrwałego i regularnego spożywania soku grejpfrutowego na ochronę naczyń i metabolizm kości: zaprojektowane badanie krzyżowe w celu określenia specyficznej roli naringiny

Badania epidemiologiczne jednoznacznie wskazują, że spożywanie owoców i warzyw jest ważnym czynnikiem w zapobieganiu chorobom związanym z wiekiem, takim jak choroby sercowo-naczyniowe (CVD) i osteoporoza. Owoce cytrusowe należą do owoców najczęściej spożywanych na świecie, głównie w postaci soków.

Owoce cytrusowe są wyłącznym źródłem określonej klasy flawonoidów dietetycznych, a mianowicie flawanonów. Grejpfrut spożywany w postaci całego owocu lub soku odpowiada ilościowo istotnemu źródłu specyficznego flawanonu zwanego naringiną.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badania epidemiologiczne jednoznacznie wskazują, że spożywanie owoców i warzyw jest ważnym czynnikiem w zapobieganiu chorobom związanym z wiekiem, takim jak choroby sercowo-naczyniowe (CVD) i osteoporoza. Owoce cytrusowe należą do owoców najczęściej spożywanych na świecie, głównie w postaci soków.

Owoce cytrusowe są wyłącznym źródłem określonej klasy flawonoidów dietetycznych, a mianowicie flawanonów. Grejpfrut spożywany w postaci całego owocu lub soku odpowiada ilościowo istotnemu źródłu specyficznego flawanonu zwanego naringiną.

Niektóre dane naukowe uzyskane z badań na zwierzętach lub eksperymentów in vitro sugerują, że flawanony mogą wywierać pozytywny wpływ na kilka biomarkerów ryzyka sercowo-naczyniowego lub osteoporozy. Jednak do tej pory brakuje jeszcze dowodów klinicznych na skuteczność tych związków i potrzeba więcej badań klinicznych.

Główne cele tego projektu to (1) scharakteryzowanie wpływu długotrwałego spożywania soku grejpfrutowego na ochronę naczyń i kości oraz (2) ocena specyficznej roli naringiny w tych potencjalnych efektach ochronnych.

Aby osiągnąć te cele, zostanie przeprowadzone randomizowane, krzyżowe badanie kliniczne z udziałem 52 zdrowych kobiet po menopauzie (w wieku od 50 do 65 lat, od 3 do 10 lat po menopauzie, obwód talii > 88 cm). W takiej populacji występuje zwiększone ryzyko CVD i osteoporozy.

Będą spożywać przez dwa okresy po 6 miesięcy albo 340 ml soku grejpfrutowego, albo kontrolny napój izoenergetyczny.

Główne wyniki będą mierzone na początku i na końcu każdego okresu eksperymentalnego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

52

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Clermont-Ferrand, Francja, 63003
        • CHU Clermont-Ferrand

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kaukaskie zdrowe kobiety po menopauzie
  • 19≤ BMI ≤29 i obwód talii > 88 cm

Kryteria wyłączenia:

  • Choroby metaboliczne
  • Nadciśnienie
  • Przyjmowanie leków metabolizowanych przez CYP3A4
  • Przyjmowanie leków obniżających stężenie lipidów we krwi lub leków przeciwnadciśnieniowych
  • Hipercholesterolemia z HDL < 1,30 mmol/l (tj. < 0,5 g/l)
  • Osteoporoza (zdefiniowana przez T-score -2,5 SD w biodrze i/lub odcinku lędźwiowym kręgosłupa)
  • Stosowanie hormonalnej terapii zastępczej (HTZ)
  • Palacze
  • Przyjmowanie suplementów diety

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Współpracownicy

FRANCE
UMR 1019 Unité de Nutrition Humaine
INRA de Clermont-Fd / Theix
Equipe MiMes
63122 Saint-Genès Champanelle

Śledczy

  • Główny śledczy: Claude DUBRAY, University Hospital, Clermont-Ferrand

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 stycznia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 stycznia 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

7 stycznia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

8 lipca 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 lipca 2014

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CHU-0085
  • 2009-A00960-57 (Identyfikator rejestru: 2009-A00960-57)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Stan pomenopauzalny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Togo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj