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Auswirkungen eines langfristigen Grapefruitsaftkonsums auf den Gefäßschutz und den Knochenstoffwechsel

4. Juli 2014 aktualisiert von: University Hospital, Clermont-Ferrand

Auswirkungen eines langfristigen und regelmäßigen Grapefruitsaftkonsums auf den Gefäßschutz und den Knochenstoffwechsel: eine Crossover-Studie zur Bestimmung der spezifischen Rolle von Naringin

Epidemiologische Studien zeigen eindeutig, dass der Verzehr von Obst und Gemüse ein wichtiger Faktor für die Prävention altersbedingter Krankheiten wie Herz-Kreislauf-Erkrankungen (CVD) und Osteoporose ist. Zitrusfrüchte gehören zu den Früchten, die weltweit am häufigsten konsumiert werden, vor allem als Säfte.

Zitrusfrüchte sind die ausschließlichen Quellen einer bestimmten Klasse von Nahrungsflavonoiden, nämlich Flavanonen. Als ganze Frucht oder Saft verzehrte Grapefruit entspricht einer quantitativ signifikanten Quelle eines bestimmten Flavanons namens Naringin.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Epidemiologische Studien zeigen eindeutig, dass der Verzehr von Obst und Gemüse ein wichtiger Faktor für die Prävention altersbedingter Krankheiten wie Herz-Kreislauf-Erkrankungen (CVD) und Osteoporose ist. Zitrusfrüchte gehören zu den Früchten, die weltweit am häufigsten konsumiert werden, vor allem als Säfte.

Zitrusfrüchte sind die ausschließlichen Quellen einer bestimmten Klasse von Nahrungsflavonoiden, nämlich Flavanonen. Als ganze Frucht oder Saft verzehrte Grapefruit entspricht einer quantitativ signifikanten Quelle eines bestimmten Flavanons namens Naringin.

Einige wissenschaftliche Daten aus Tierversuchen oder In-vitro-Experimenten deuten darauf hin, dass Flavanone positive Auswirkungen auf mehrere Biomarker für Herz-Kreislauf- oder Osteoporoserisiken haben könnten. Allerdings liegt der klinische Beweis der Wirksamkeit dieser Verbindungen bislang noch in weiter Ferne und weitere klinische Studien sind erforderlich.

Die Hauptziele dieses Projekts bestehen darin, (1) die Wirkung eines langfristigen Grapefruitsaftkonsums auf den Gefäß- und Knochenschutz zu charakterisieren und (2) die spezifische Rolle von Naringin bei diesen potenziellen Schutzwirkungen zu bewerten.

Um diese Ziele zu erreichen, wird eine randomisierte, übergreifende klinische Studie an 52 gesunden Frauen nach der Menopause (50 bis 65 Jahre alt, 3 bis 10 Jahre seit der Menopause, Taillenumfang > 88 cm) durchgeführt. Eine solche Bevölkerungsgruppe weist ein erhöhtes Risiko für Herz-Kreislauf-Erkrankungen und Osteoporose auf.

Sie konsumieren über zwei Zeiträume von jeweils 6 Monaten entweder 340 ml Grapefruitsaft oder ein isoenergetisches Kontrollgetränk.

Die wichtigsten Ergebnisse werden zu Studienbeginn und am Ende jedes Versuchszeitraums gemessen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

52

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Clermont-Ferrand, Frankreich, 63003
        • Chu Clermont-Ferrand

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kaukasische gesunde Frauen nach der Menopause
  • 19≤ BMI ≤29 und Taillenumfang > 88 cm

Ausschlusskriterien:

  • Stoffwechselerkrankungen
  • Hypertonie
  • Einnahme von Medikamenten, die über CYP3A4 metabolisiert werden
  • Einnahme von blutfettsenkenden Arzneimitteln oder blutdrucksenkenden Arzneimitteln
  • Hypercholesterinämie mit HDL < 1,30 mmol/L (d. h. < 0,5 g/L)
  • Osteoporose (definiert durch einen T-Score von -2,5 SD an der Hüfte und/oder Lendenwirbelsäule)
  • Einnahme einer Hormonersatztherapie (HRT)
  • Raucher
  • Einnahme von Nahrungsergänzungsmitteln

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Doppelt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Mitarbeiter

FRANCE
UMR 1019 Unité de Nutrition Humaine
INRA de Clermont-Fd / Theix
Equipe MiMes
63122 Saint-Genès Champanelle

Ermittler

  • Hauptermittler: Claude DUBRAY, University Hospital, Clermont-Ferrand

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Januar 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Januar 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

7. Januar 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

8. Juli 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Juli 2014

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • CHU-0085
  • 2009-A00960-57 (Registrierungskennung: 2009-A00960-57)

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