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Efectos del consumo prolongado de jugo de toronja sobre la protección vascular y el metabolismo óseo

4 de julio de 2014 actualizado por: University Hospital, Clermont-Ferrand

Efectos del consumo regular y a largo plazo de jugo de toronja sobre la protección vascular y el metabolismo óseo: un estudio cruzado diseñado para determinar el papel específico de la naringina

Los estudios epidemiológicos demuestran definitivamente que el consumo de frutas y verduras es un factor importante para la prevención de enfermedades relacionadas con la edad, como las enfermedades cardiovasculares (ECV) y la osteoporosis. Los cítricos se encuentran entre las frutas más consumidas a nivel mundial, fundamentalmente en forma de jugos.

Los cítricos son las fuentes exclusivas de una clase particular de flavonoides dietéticos, a saber, las flavanonas. La toronja consumida como fruta entera o jugo corresponde a una fuente cuantitativamente significativa de una flavanona específica llamada naringina.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

Los estudios epidemiológicos demuestran definitivamente que el consumo de frutas y verduras es un factor importante para la prevención de enfermedades relacionadas con la edad, como las enfermedades cardiovasculares (ECV) y la osteoporosis. Los cítricos se encuentran entre las frutas más consumidas a nivel mundial, fundamentalmente en forma de jugos.

Los cítricos son las fuentes exclusivas de una clase particular de flavonoides dietéticos, a saber, las flavanonas. La toronja consumida como fruta entera o jugo corresponde a una fuente cuantitativamente significativa de una flavanona específica llamada naringina.

Algunos datos científicos obtenidos de estudios en animales o experimentos in vitro sugirieron que las flavanonas podrían ejercer efectos positivos sobre varios biomarcadores de riesgo cardiovascular o de osteoporosis. Sin embargo, hasta ahora, la prueba clínica de la eficacia de estos compuestos está lejos de obtenerse y se necesitan más ensayos clínicos.

Los objetivos principales de este proyecto son (1) caracterizar el efecto del consumo de jugo de toronja a largo plazo en las protecciones tanto vasculares como óseas y (2) evaluar el papel específico de la naringina en estos posibles efectos protectores.

Para alcanzar estos objetivos, se realizará un ensayo clínico aleatorizado cruzado en 52 mujeres posmenopáusicas sanas (50 a 65 años, 3 a 10 años desde la menopausia, cintura > 88 cm). Tal población comparte un mayor riesgo de ECV y osteoporosis.

Consumirán durante dos períodos de 6 meses 340 ml de jugo de toronja o una bebida isoenergética de control.

Los principales resultados se medirán al inicio y al final de cada período experimental.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

52

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Clermont-Ferrand, Francia, 63003
        • CHU Clermont-Ferrand

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

50 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mujeres posmenopáusicas sanas caucásicas
  • 19≤ IMC ≤29 y medida de cintura > 88 cm

Criterio de exclusión:

  • Enfermedades metabólicas
  • Hipertensión
  • Tomar fármacos metabolizados por CYP3A4
  • Tomar medicamentos hipolipemiantes o medicamentos antihipertensivos
  • Hipercolesterolemia con HDL < 1,30 mmol/L (es decir, < 0,5 g/L)
  • Osteoporosis (definida por una puntuación T de -2,5 SD en la cadera y/o la columna lumbar)
  • Tomar terapia de reemplazo hormonal (TRH)
  • fumadores
  • Tomar suplementos dietéticos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Doble

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Claude DUBRAY, University Hospital, Clermont-Ferrand

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2010

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2011

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de enero de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de enero de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

7 de enero de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

8 de julio de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de julio de 2014

Última verificación

1 de julio de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • CHU-0085
  • 2009-A00960-57 (Identificador de registro: 2009-A00960-57)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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