Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A hosszú távú grapefruitlé-fogyasztás hatása az érrendszerre és a csontanyagcserére

2026. július 31. frissítette: University Hospital, Clermont-Ferrand

A hosszú távú és rendszeres grapefruitlé-fogyasztás hatása az érrendszeri védelemre és a csontanyagcserére: átívelő tervezett tanulmány a Naringin specifikus szerepének meghatározására

Epidemiológiai vizsgálatok egyértelműen azt mutatják, hogy a gyümölcs- és zöldségfogyasztás fontos tényező az életkorral összefüggő betegségek, például a szív- és érrendszeri betegségek (CVD) és a csontritkulás megelőzésében. A citrusfélék a világon a leggyakrabban fogyasztott gyümölcsök közé tartoznak, elsősorban gyümölcslevek formájában.

A citrusfélék az étrendi flavonoidok egy bizonyos osztályának, nevezetesen a flavanonoknak a kizárólagos forrásai. A teljes gyümölcsként vagy gyümölcsléként fogyasztott grapefruit a naringin nevű specifikus flavanon mennyiségileg jelentős forrásának felel meg.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Epidemiológiai vizsgálatok egyértelműen azt mutatják, hogy a gyümölcs- és zöldségfogyasztás fontos tényező az életkorral összefüggő betegségek, például a szív- és érrendszeri betegségek (CVD) és a csontritkulás megelőzésében. A citrusfélék a világon a leggyakrabban fogyasztott gyümölcsök közé tartoznak, elsősorban gyümölcslevek formájában.

A citrusfélék az étrendi flavonoidok egy bizonyos osztályának, nevezetesen a flavanonoknak a kizárólagos forrásai. A teljes gyümölcsként vagy gyümölcsléként fogyasztott grapefruit a naringin nevű specifikus flavanon mennyiségileg jelentős forrásának felel meg.

Egyes állatkísérletekből vagy in vitro kísérletekből származó tudományos adatok arra utalnak, hogy a flavanonok pozitív hatást gyakorolhatnak a szív- és érrendszeri vagy a csontritkulás kockázatának számos biomarkerére. Mindeddig azonban ezeknek a vegyületeknek a hatékonyságának klinikai bizonyítéka még messze van, és további klinikai vizsgálatokra van szükség.

A projekt fő céljai (1) a hosszú távú grapefruitlé-fogyasztás érrendszeri és csontvédelmi hatásának jellemzése, valamint (2) a naringin specifikus szerepének felmérése ezekben a lehetséges védőhatásokban.

E célok elérése érdekében randomizált, keresztezett klinikai vizsgálatot végeznek 52 egészséges posztmenopauzás nő részvételével (50-65 éves, menopauza óta 3-10 év, derékbőség > 88 cm). Az ilyen populációban megnövekedett a szív- és érrendszeri betegségek és a csontritkulás kockázata.

Két 6 hónapos perióduson keresztül 340 ml grapefruitlevet vagy egy kontroll izoenergetikus italt fogyasztanak.

A főbb eredményeket az alapvonalon és minden kísérleti időszak végén mérik.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

52

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Clermont-Ferrand, Franciaország, 63003
        • CHU clermont-ferrand

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

50 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Kaukázusi egészséges posztmenopauzás nők
  • 19≤ BMI ≤29 és derékbőség > 88 cm

Kizárási kritériumok:

  • Anyagcsere betegségek
  • Magas vérnyomás
  • CYP3A4-metabolizált gyógyszerek szedése
  • Vérlipidszint-csökkentő vagy vérnyomáscsökkentő gyógyszerek szedése
  • Hiperkoleszterinémia HDL-nél < 1,30 mmol/l (azaz. < 0,5 g/l)
  • Csontritkulás (a csípő- és/vagy ágyéki gerinc -2,5 SD T-pontszáma határozza meg)
  • Hormonpótló terápia (HRT) szedése
  • Dohányosok
  • Étrend-kiegészítők szedése

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Kettős

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Claude DUBRAY, University Hospital, Clermont-Ferrand

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2011. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2011. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. január 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. január 6.

Első közzététel (Becsült)

2011. január 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. augusztus 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. július 31.

Utolsó ellenőrzés

2026. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CHU-0085
  • 2009-A00960-57 (Registry Identifier: 2009-A00960-57)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel