Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av et langvarig forbruk av grapefruktjuice på vaskulær beskyttelse og benmetabolisme

4. juli 2014 oppdatert av: University Hospital, Clermont-Ferrand

Effekter av et langvarig og regelmessig forbruk av grapefruktjuice på vaskulær beskyttelse og benmetabolisme: en cross-over-designet studie for å bestemme den spesifikke rollen til Naringin

Epidemiologiske studier viser definitivt at inntak av frukt og grønnsaker er en viktig faktor for forebygging av aldersrelaterte sykdommer som hjerte- og karsykdommer (CVD) og osteoporose. Sitrusfrukter er blant fruktene som er de mest konsumerte over hele verden, hovedsakelig som juice.

Sitrusfrukter er de eksklusive kildene til en bestemt klasse flavonoider i kosten, nemlig flavanoner. Grapefrukt konsumert som hel frukt eller juice tilsvarer en kvantitativt betydelig kilde til en spesifikk flavanon kalt naringin.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Epidemiologiske studier viser definitivt at inntak av frukt og grønnsaker er en viktig faktor for forebygging av aldersrelaterte sykdommer som hjerte- og karsykdommer (CVD) og osteoporose. Sitrusfrukter er blant fruktene som er de mest konsumerte over hele verden, hovedsakelig som juice.

Sitrusfrukter er de eksklusive kildene til en bestemt klasse flavonoider i kosten, nemlig flavanoner. Grapefrukt konsumert som hel frukt eller juice tilsvarer en kvantitativt betydelig kilde til en spesifikk flavanon kalt naringin.

Noen vitenskapelige data hentet fra dyrestudier eller in vitro-eksperimenter antydet at flavanoner kunne ha positive effekter på flere biomarkører for kardiovaskulær risiko eller osteoporoserisiko. Inntil nå er det imidlertid langt å oppnå klinisk bevis på effektiviteten til disse forbindelsene, og det er behov for flere kliniske studier.

Hovedmålene for dette prosjektet er (1) å karakterisere effekten av et langsiktig forbruk av grapefruktjuice på både vaskulær og beinbeskyttelse og (2) å vurdere den spesifikke rollen til naringin, i disse potensielle beskyttende effektene.

For å nå disse målene vil det bli utført en randomisert, cross-over klinisk studie på 52 friske postmenopausale kvinner (50 til 65 år, 3 til 10 år siden overgangsalderen, midje > 88 cm). En slik befolkning deler en økt risiko for hjerte- og karsykdommer og osteoporose.

De vil i to perioder på 6 måneder konsumere enten 340 ml grapefruktjuice eller en isoenergetisk kontrolldrikk.

Hovedresultater vil bli målt ved baseline og ved slutten av hver forsøksperiode.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

52

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Clermont-Ferrand, Frankrike, 63003
        • Chu Clermont-Ferrand

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kaukasiske friske postmenopausale kvinner
  • 19≤ BMI ≤29 og midjemål > 88 cm

Ekskluderingskriterier:

  • Metabolske sykdommer
  • Hypertensjon
  • Tar CYP3A4-metaboliserte legemidler
  • Tar blodlipidsenkende medisiner eller antihypertensiva
  • Hyperkolesterolemi med HDL < 1,30 mmol/L (dvs. < 0,5 g/L)
  • Osteoporose (definert av T-score på -2,5 SD ved hofte- og/eller korsrygg)
  • Tar hormonbehandling (HRT)
  • Røykere
  • Tar kosttilskudd

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Dobbelt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Claude DUBRAY, University Hospital, Clermont-Ferrand

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. januar 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. januar 2011

Først lagt ut (Anslag)

7. januar 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

8. juli 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. juli 2014

Sist bekreftet

1. juli 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • CHU-0085
  • 2009-A00960-57 (Registeridentifikator: 2009-A00960-57)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Postmenopausal status

Kliniske studier på Langsiktig forbruk av grapefruktjuice

3
Abonnere