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Effetti del consumo di succo di pompelmo a lungo termine sulla protezione vascolare e sul metabolismo osseo

4 luglio 2014 aggiornato da: University Hospital, Clermont-Ferrand

Effetti di un consumo regolare e a lungo termine di succo di pompelmo sulla protezione vascolare e sul metabolismo osseo: uno studio incrociato per determinare il ruolo specifico della naringina

Gli studi epidemiologici dimostrano definitivamente che il consumo di frutta e verdura è un fattore importante per la prevenzione delle malattie legate all'età come le malattie cardiovascolari (CVD) e l'osteoporosi. Gli agrumi sono tra i frutti più consumati al mondo, essenzialmente come succhi.

Gli agrumi sono le fonti esclusive di una particolare classe di flavonoidi alimentari, i flavanoni. Il pompelmo consumato come frutto intero o succo corrisponde a una fonte quantitativamente significativa di uno specifico flavanone chiamato naringina.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Gli studi epidemiologici dimostrano definitivamente che il consumo di frutta e verdura è un fattore importante per la prevenzione delle malattie legate all'età come le malattie cardiovascolari (CVD) e l'osteoporosi. Gli agrumi sono tra i frutti più consumati al mondo, essenzialmente come succhi.

Gli agrumi sono le fonti esclusive di una particolare classe di flavonoidi alimentari, i flavanoni. Il pompelmo consumato come frutto intero o succo corrisponde a una fonte quantitativamente significativa di uno specifico flavanone chiamato naringina.

Alcuni dati scientifici ottenuti da studi su animali o esperimenti in vitro hanno suggerito che i flavanoni potrebbero esercitare effetti positivi su diversi biomarcatori del rischio cardiovascolare o di osteoporosi. Tuttavia, fino ad ora, la prova clinica dell'efficacia di questi composti è ancora lontana e sono necessari ulteriori studi clinici.

Gli obiettivi principali di questo progetto sono (1) caratterizzare l'effetto del consumo a lungo termine di succo di pompelmo sulle protezioni sia vascolari che ossee e (2) valutare il ruolo specifico della naringina in questi potenziali effetti protettivi.

Per raggiungere questi obiettivi, verrà eseguito uno studio clinico cross-over randomizzato su 52 donne sane in post-menopausa (da 50 a 65 anni, da 3 a 10 anni dalla menopausa, girovita > 88 cm). Tale popolazione condivide un aumentato rischio di CVD e osteoporosi.

Consumeranno per due periodi di 6 mesi o 340 ml di succo di pompelmo o una bevanda isoenergetica di controllo.

I risultati principali saranno misurati al basale e alla fine di ogni periodo sperimentale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

52

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Clermont-Ferrand, Francia, 63003
        • Chu Clermont-Ferrand

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 50 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne in post-menopausa sane caucasiche
  • 19≤ BMI ≤29 e girovita > 88 cm

Criteri di esclusione:

  • Malattie metaboliche
  • Ipertensione
  • Assunzione di farmaci metabolizzati dal CYP3A4
  • Assunzione di farmaci ipolipemizzanti o farmaci antipertensivi
  • Ipercolesterolemia con HDL < 1,30 mmol/L (es. < 0,5 g/l)
  • Osteoporosi (definita da un punteggio T di -2,5 SD all'anca e/o alla colonna lombare)
  • Assunzione di terapia ormonale sostitutiva (HRT)
  • Fumatori
  • Assunzione di integratori alimentari

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Doppio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Collaboratori

FRANCE
UMR 1019 Unité de Nutrition Humaine
INRA de Clermont-Fd / Theix
Equipe MiMes
63122 Saint-Genès Champanelle

Investigatori

  • Investigatore principale: Claude DUBRAY, University Hospital, Clermont-Ferrand

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 gennaio 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 gennaio 2011

Primo Inserito (Stima)

7 gennaio 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

8 luglio 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 luglio 2014

Ultimo verificato

1 luglio 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CHU-0085
  • 2009-A00960-57 (Identificatore di registro: 2009-A00960-57)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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