Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Patient Empowerment and Risk-assessed Treatment to Improve Outcome in the Elderly After Onco-surgery (PERATECS)

13. března 2014 aktualizováno: Claudia Spies, Charite University, Berlin, Germany

Patient Empowerment and Risk-assessed Treatment to Improve Outcome in the Elderly After Gastrointestinal, Thoracical or Urogenital Cancer Surgery.

The aims of this study are to investigate whether patient empowerment, including information and decision-aids adapted to the risk and the need of the elderly patient, can improve outcome in an evidence-based modular pathway in terms of

  • shortened hospital stay by a reduced postoperative complication rate and
  • quality of life in elderly patients compared to control patients receiving standard of care.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

690

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
      • Berlin, Německo, 13353
        • Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine, Campus Virchow-Klinikum and Campus Charité Mitte, Charité - Universitaetsmedizin Berlin
      • Berlin, Německo, 13347
        • Evangelisches Geriatriezentrum Berlin gGmbH
      • München, Německo, 81377
        • Department of Anaesthesiology, Hospital of the Ludwig - Maximilians - University of Munich

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • Patients aged 65 years and older with abdominal, thoracical or urogenital cancer scheduled for surgery
  • Offered patient information and written informed consent
  • Confirmed cancer diagnosis via histology
  • Mini Mental state > 23
  • Life-expectance > 2 months

Exclusion Criteria:

  • Participation in another trial according to the German Drug Law 7 days to and 7 days after the operation during the study
  • No informed consent
  • Emergency patients
  • Lacking willingness to save and hand out data within the study
  • Accommodation in an institution due to an official or judicial order
  • Concurrent malignancies
  • Insufficient knowledge of the German language
  • In case of the inclusion of a PERATECS - study patient in an adjuvant therapy study during the study period, the patient will be excluded from the PERATECS-study

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: kontrolní skupina
Experimentální: Empowerment, shared-decision making,
Patients receive a booklet with informations. Assessment of health-related risk factors. Assessment of psychological and physical social support Delirium protection. Early mobilization.
Behaviorální: Information
Booklet, motivational interviewing, brief advice

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Length of hospital stay
Časové okno: within the first month
within the first month
Quality of life
Časové okno: within the first year
within the first year

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Readmission rate
Časové okno: within the first three months
within the first three months
Short-term complications
Časové okno: within the first months
within the first months
Overall mortality
Časové okno: within one year
within one year
Depression
Časové okno: within the first year
within the first year
Stress
Časové okno: within the first month
Stress induced by postoperative pain, lack of mobilization and PONV.
within the first month

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Charite University, Berlin, Germany

Spolupracovníci

Deutsche Krebshilfe e.V., Bonn (Germany)

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Claudia Spies, MD Prof., Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine, Campus Virchow-Klinikum and Campus Charité Mitte, Charité - Universitaetsmedizin Berlin

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. ledna 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. ledna 2011

První zveřejněno (Odhad)

19. ledna 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

14. března 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. března 2014

Naposledy ověřeno

1. března 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • PERATECS

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Information

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Russia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit