Účinnost Laflavonu při snižování triglyceridů a zvyšování lipoproteinu s vysokou hustotou (HDL) (LaFlavon)
9. února 2011 aktualizováno: Omicron Pharmaceuticals
Zkouška Laflavonu u pacientů s metabolickým syndromem k vyhodnocení jeho účinnosti při snižování triglyceridů a zvyšování lipoproteinu s vysokou hustotou (HDL)
Studie LaFlavonu u pacientů s metabolickým syndromem k vyhodnocení jeho účinnosti při snižování triglyceridů a zvyšování lipoproteinu s vysokou hustotou (HDL).
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
40
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Dr. Akram Echtay, M.D.
- Telefonní číslo: +9613856323
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Sanan Sdepanian
- Telefonní číslo: +9617098618
- E-mail: sanan_sdepanian@yahoo.com
Studijní místa
-
-
-
Beirut, Libanon
- Nábor
- Rafic Hariri University Hospital
-
Kontakt:
- Dr. Akram Echtaye, M.D.
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Dr. Akram Echtaye, M.D.
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
45 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muži a ženy s metabolickým syndromem
- Zvýšené triglyceridy (> 150)
- Lipoprotein s nízkou hustotou (HDL) (< 35)
- Ochota užívat studijní doplněk výživy 1x denně po dobu 3 měsíců
Kritéria vyloučení:
- Ženy, které jsou těhotné, kojící nebo které plánují otěhotnět během období léčby
- Známá alergie na mléko, sóju nebo syrovátku
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Placebo
|
|
|
Experimentální: LaFlavon
|
dvě tablety LaFlavonu (dvě x 3,5 mg lykopenu/25 mg sójového isoflavonu) denně po dobu tří měsíců
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Zvýšení lipoproteinu s vysokou hustotou (HDL)
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty v lipoproteinu s vysokou hustotou (HDL) po 3 měsících
|
Změna od výchozí hodnoty v lipoproteinu s vysokou hustotou (HDL) po 3 měsících
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
změny jaterních enzymů
Časové okno: Výchozí stav a 3 měsíce
|
Výchozí stav a 3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Dr. Akram Echtay, M.D., Rafic Hariri University Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2011
Primární dokončení (Očekávaný)
1. června 2011
Dokončení studie (Očekávaný)
1. června 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. ledna 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. ledna 2011
První zveřejněno (Odhad)
31. ledna 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
10. února 2011
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. února 2011
Naposledy ověřeno
1. února 2011
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- OP912011
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .