Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​Laflavon til at sænke triglycerider og hæve højdensitetslipoprotein (HDL) (LaFlavon)

9. februar 2011 opdateret af: Omicron Pharmaceuticals

Forsøg med Laflavon hos patienter med metabolisk syndrom for at evaluere dets effektivitet til at sænke triglycerider og hæve højdensitetslipoprotein (HDL)

Et forsøg med LaFlavon hos patienter med metabolisk syndrom for at evaluere dets effektivitet til at sænke triglycerider og hæve højdensitetslipoprotein (HDL).

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

40

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Dr. Akram Echtay, M.D.
  • Telefonnummer: +9613856323

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Libanon
      • Beirut, Libanon
        • Rekruttering
        • Rafic Hariri University Hospital
        • Kontakt:
          • Dr. Akram Echtaye, M.D.
        • Ledende efterforsker:
          • Dr. Akram Echtaye, M.D.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

45 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Mænd og kvinder med metabolisk syndrom
  2. Forhøjede triglycerider (> 150)
  3. Low High-Density Lipoprotein (HDL) (< 35)
  4. Villighed til at tage studiekosttilskud én gang dagligt i 3 måneder

Ekskluderingskriterier:

  1. Kvinder, der er gravide, ammende, eller som påtænker at blive gravide i behandlingsperioden
  2. Kendt mælke-, soja- eller valleallergi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Placebo
Eksperimentel: LaFlavon
Kosttilskud: LaFlavon
to tabletter LaFlavon (to x 3,5 mg lycopen/25 mg sojaisoflavon) dagligt i tre måneder
Andre navne:
  • Lycopen/isoflavon

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Stigning i High-Density Lipoprotein (HDL)
Tidsramme: Ændring fra baseline i High-Density Lipoprotein (HDL) efter 3 måneder
Ændring fra baseline i High-Density Lipoprotein (HDL) efter 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
ændringer i leverenzymer
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
Baseline og 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Omicron Pharmaceuticals

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Dr. Akram Echtay, M.D., Rafic Hariri University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2011

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juni 2011

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. januar 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. januar 2011

Først opslået (Skøn)

31. januar 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

10. februar 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. februar 2011

Sidst verificeret

1. februar 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • OP912011

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Metabolisk sygdom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Philippines

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner