Efficacia di Laflavon nell'abbassare i trigliceridi e aumentare la lipoproteina ad alta densità (HDL) (LaFlavon)
9 febbraio 2011 aggiornato da: Omicron Pharmaceuticals
Prova di Laflavon in pazienti con sindrome metabolica per valutare la sua efficacia nell'abbassare i trigliceridi e aumentare la lipoproteina ad alta densità (HDL)
Una prova di LaFlavon in pazienti con sindrome metabolica per valutare la sua efficacia nell'abbassare i trigliceridi e aumentare la lipoproteina ad alta densità (HDL).
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
40
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Dr. Akram Echtay, M.D.
- Numero di telefono: +9613856323
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Sanan Sdepanian
- Numero di telefono: +9617098618
- Email: sanan_sdepanian@yahoo.com
Luoghi di studio
-
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-
Beirut, Libano
- Reclutamento
- Rafic Hariri University Hospital
-
Contatto:
- Dr. Akram Echtaye, M.D.
-
Investigatore principale:
- Dr. Akram Echtaye, M.D.
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 45 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Uomini e donne con sindrome metabolica
- Trigliceridi elevati (> 150)
- Bassa lipoproteina ad alta densità (HDL) (< 35)
- Disponibilità a prendere l'integratore alimentare dello studio una volta al giorno per 3 mesi
Criteri di esclusione:
- Donne in gravidanza, allattamento o che intendono avere una gravidanza durante il periodo di trattamento
- Allergia nota al latte, alla soia o al siero di latte
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Nessun intervento: Placebo
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Sperimentale: LaFlavon
|
due compresse di LaFlavon (due x 3,5 mg di licopene/25 mg di isoflavone di soia) al giorno per tre mesi
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Aumento della lipoproteina ad alta densità (HDL)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale della lipoproteina ad alta densità (HDL) a 3 mesi
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Variazione rispetto al basale della lipoproteina ad alta densità (HDL) a 3 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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alterazioni degli enzimi epatici
Lasso di tempo: Basale e 3 mesi
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Basale e 3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Dr. Akram Echtay, M.D., Rafic Hariri University Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2011
Completamento primario (Anticipato)
1 giugno 2011
Completamento dello studio (Anticipato)
1 giugno 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 gennaio 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 gennaio 2011
Primo Inserito (Stima)
31 gennaio 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
10 febbraio 2011
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 febbraio 2011
Ultimo verificato
1 febbraio 2011
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- OP912011
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