Effekten av Laflavon for å senke triglyserider og øke høydensitetslipoprotein (HDL) (LaFlavon)
9. februar 2011 oppdatert av: Omicron Pharmaceuticals
Utprøving av Laflavon hos pasienter med metabolsk syndrom for å evaluere dens effektivitet i å senke triglyserider og øke høydensitetslipoprotein (HDL)
En utprøving av LaFlavon hos pasienter med metabolsk syndrom for å evaluere dens effektivitet i å senke triglyserider og øke høydensitetslipoprotein (HDL).
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
40
Fase
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Beirut, Libanon
- Rekruttering
- Rafic Hariri University Hospital
-
Ta kontakt med:
- Dr. Akram Echtaye, M.D.
-
Hovedetterforsker:
- Dr. Akram Echtaye, M.D.
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
45 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Menn og kvinner med metabolsk syndrom
- Forhøyede triglyserider (> 150)
- Low High-Density Lipoprotein (HDL) (< 35)
- Vilje til å ta studiekosttilskudd en gang daglig i 3 måneder
Ekskluderingskriterier:
- Kvinner som er gravide, ammer eller som planlegger graviditet i løpet av behandlingsperioden
- Kjent melke-, soya- eller myseallergi
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Placebo
|
|
|
Eksperimentell: LaFlavon
|
to tabletter LaFlavon (to x 3,5 mg lykopen/25 mg soyaisoflavon) daglig i tre måneder
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Økning i høydensitetslipoprotein (HDL)
Tidsramme: Endring fra baseline i High-Density Lipoprotein (HDL) etter 3 måneder
|
Endring fra baseline i High-Density Lipoprotein (HDL) etter 3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
endringer i leverenzymer
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
|
Baseline og 3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Dr. Akram Echtay, M.D., Rafic Hariri University Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2011
Primær fullføring (Forventet)
1. juni 2011
Studiet fullført (Forventet)
1. juni 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. januar 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. januar 2011
Først lagt ut (Anslag)
31. januar 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
10. februar 2011
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. februar 2011
Sist bekreftet
1. februar 2011
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- OP912011
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Metabolsk sykdom
-
Scripps Whittier Diabetes InstituteFullførtCardio-metabolic Care-Team Intervention (CMC-TI)