Eficácia do Laflavon na Redução dos Triglicerídeos e Aumento da Lipoproteína de Alta Densidade (HDL) (LaFlavon)
9 de fevereiro de 2011 atualizado por: Omicron Pharmaceuticals
Ensaio de Laflavon em pacientes com síndrome metabólica para avaliar sua eficácia na redução de triglicerídeos e aumento da lipoproteína de alta densidade (HDL)
Um ensaio de LaFlavon em pacientes com síndrome metabólica para avaliar sua eficácia na redução dos triglicerídeos e aumento da lipoproteína de alta densidade (HDL).
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
40
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
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Beirut, Líbano
- Recrutamento
- Rafic Hariri University Hospital
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Contato:
- Dr. Akram Echtaye, M.D.
-
Investigador principal:
- Dr. Akram Echtaye, M.D.
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
45 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens e Mulheres com Síndrome Metabólica
- Triglicerídeos elevados (> 150)
- Lipoproteína de baixa densidade (HDL) (< 35)
- Disposição para tomar o suplemento nutricional do estudo uma vez por dia durante 3 meses
Critério de exclusão:
- Mulheres grávidas, amamentando ou que pretendam engravidar durante o período de tratamento
- Alergia conhecida ao leite, soja ou soro de leite
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Placebo
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Experimental: LaFlavon
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dois comprimidos de LaFlavon (dois x 3,5 mg de licopeno/25 mg de isoflavona de soja) diariamente por três meses
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Aumento da lipoproteína de alta densidade (HDL)
Prazo: Mudança da linha de base na lipoproteína de alta densidade (HDL) em 3 meses
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Mudança da linha de base na lipoproteína de alta densidade (HDL) em 3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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alterações das enzimas hepáticas
Prazo: Linha de base e 3 meses
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Linha de base e 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dr. Akram Echtay, M.D., Rafic Hariri University Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2011
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de junho de 2011
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de junho de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de janeiro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de janeiro de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
31 de janeiro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
10 de fevereiro de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de fevereiro de 2011
Última verificação
1 de fevereiro de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- OP912011
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