Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność Laflavonu w obniżaniu poziomu trójglicerydów i podnoszeniu poziomu lipoprotein o dużej gęstości (HDL) (LaFlavon)

9 lutego 2011 zaktualizowane przez: Omicron Pharmaceuticals

Badanie Laflavonu u pacjentów z zespołem metabolicznym w celu oceny jego skuteczności w obniżaniu poziomu trójglicerydów i podnoszeniu poziomu lipoprotein o dużej gęstości (HDL)

Badanie LaFlavon u pacjentów z zespołem metabolicznym w celu oceny jego skuteczności w obniżaniu poziomu trójglicerydów i zwiększaniu lipoprotein o dużej gęstości (HDL).

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

40

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Dr. Akram Echtay, M.D.
  • Numer telefonu: +9613856323

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Liban
      • Beirut, Liban
        • Rekrutacyjny
        • Rafic Hariri University Hospital
        • Kontakt:
          • Dr. Akram Echtaye, M.D.
        • Główny śledczy:
          • Dr. Akram Echtaye, M.D.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

45 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Mężczyźni i kobiety z zespołem metabolicznym
  2. Podwyższone trójglicerydy (> 150)
  3. Lipoproteiny o niskiej gęstości (HDL) (< 35)
  4. Gotowość do przyjmowania badanego suplementu diety raz dziennie przez 3 miesiące

Kryteria wyłączenia:

  1. Kobiety w ciąży, karmiące lub planujące zajście w ciążę w okresie leczenia
  2. Znana alergia na mleko, soję lub serwatkę

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Placebo
Eksperymentalny: LaFlavon
Suplement diety: LaFlavon
dwie tabletki LaFlavon (dwie x 3,5 mg likopenu/25 mg izoflawonu sojowego) dziennie przez trzy miesiące
Inne nazwy:
  • Likopen/Izoflawon

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wzrost lipoprotein o dużej gęstości (HDL)
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w lipoproteinach o dużej gęstości (HDL) po 3 miesiącach
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w lipoproteinach o dużej gęstości (HDL) po 3 miesiącach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
zmiany enzymów wątrobowych
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 3 miesiące
Wartość bazowa i 3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Omicron Pharmaceuticals

Śledczy

  • Główny śledczy: Dr. Akram Echtay, M.D., Rafic Hariri University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2011

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 czerwca 2011

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 stycznia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 stycznia 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

31 stycznia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

10 lutego 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 lutego 2011

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • OP912011

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba metaboliczna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Austria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj