Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность Лафлавона в снижении уровня триглицеридов и повышении уровня липопротеинов высокой плотности (ЛПВП) (LaFlavon)

9 февраля 2011 г. обновлено: Omicron Pharmaceuticals

Испытание Лафлавона у пациентов с метаболическим синдромом для оценки его эффективности в снижении уровня триглицеридов и повышении уровня липопротеинов высокой плотности (ЛПВП)

Испытание LaFlavon у пациентов с метаболическим синдромом для оценки его эффективности в снижении уровня триглицеридов и повышении уровня липопротеинов высокой плотности (ЛПВП).

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

40

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Ливан
      • Beirut, Ливан
        • Рекрутинг
        • Rafic Hariri University Hospital
        • Контакт:
          • Dr. Akram Echtaye, M.D.
        • Главный следователь:
          • Dr. Akram Echtaye, M.D.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 45 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Мужчины и женщины с метаболическим синдромом
  2. Повышенные триглицериды (> 150)
  3. Низкий уровень липопротеинов высокой плотности (ЛПВП) (< 35)
  4. Готовность принимать исследуемую пищевую добавку один раз в день в течение 3 месяцев

Критерий исключения:

  1. Женщины, которые беременны, кормят грудью или планируют беременность в период лечения
  2. Известная аллергия на молоко, сою или сыворотку

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Плацебо
Экспериментальный: ЛаФлавон
Диетическая добавка: ЛаФлавон
две таблетки LaFlavon (две по 3,5 мг ликопина/25 мг изофлавона сои) ежедневно в течение трех месяцев
Другие имена:
  • Ликопин/изофлавон

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Увеличение липопротеинов высокой плотности (ЛПВП)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем липопротеинов высокой плотности (ЛПВП) через 3 месяца
Изменение по сравнению с исходным уровнем липопротеинов высокой плотности (ЛПВП) через 3 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
изменения ферментов печени
Временное ограничение: Исходный уровень и 3 месяца
Исходный уровень и 3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Omicron Pharmaceuticals

Следователи

  • Главный следователь: Dr. Akram Echtay, M.D., Rafic Hariri University Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2011 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 июня 2011 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июня 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 января 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 января 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

31 января 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

10 февраля 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 февраля 2011 г.

Последняя проверка

1 февраля 2011 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • OP912011

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться