- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01286909
Laflavonin teho triglyseridien alentamisessa ja korkean tiheyden lipoproteiinin (HDL) nostamisessa (LaFlavon)
keskiviikko 9. helmikuuta 2011 päivittänyt: Omicron Pharmaceuticals
Laflavonin kokeilu potilailla, joilla on metabolinen oireyhtymä sen tehokkuuden arvioimiseksi triglyseridien alentamisessa ja korkean tiheyden lipoproteiinin (HDL) nostamisessa
LaFlavonin kokeilu potilailla, joilla on metabolinen oireyhtymä sen tehokkuuden arvioimiseksi triglyseridien alentamisessa ja korkean tiheyden lipoproteiinin (HDL) nostamisessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
40
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Dr. Akram Echtay, M.D.
- Puhelinnumero: +9613856323
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Sanan Sdepanian
- Puhelinnumero: +9617098618
- Sähköposti: sanan_sdepanian@yahoo.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Beirut, Libanon
- Rekrytointi
- Rafic Hariri University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Dr. Akram Echtaye, M.D.
-
Päätutkija:
- Dr. Akram Echtaye, M.D.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
45 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Miehet ja naiset, joilla on metabolinen oireyhtymä
- Kohonneet triglyseridit (> 150)
- Matala korkeatiheyksinen lipoproteiini (HDL) (< 35)
- Halukkuus ottaa opintoravintolisää kerran päivässä 3 kuukauden ajan
Poissulkemiskriteerit:
- Naiset, jotka ovat raskaana, imettävät tai jotka suunnittelevat raskautta hoidon aikana
- Tunnettu maito-, soija- tai heraallergia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Ei väliintuloa: Plasebo
|
|
Kokeellinen: LaFlavon
|
kaksi tablettia LaFlavonia (kaksi x 3,5 mg lykopeenia/25 mg soija-isoflavonia) päivittäin kolmen kuukauden ajan
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Korkean tiheyden lipoproteiinin (HDL) nousu
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta korkeatiheyksisessä lipoproteiinissa (HDL) 3 kuukauden kohdalla
|
Muutos lähtötilanteesta korkeatiheyksisessä lipoproteiinissa (HDL) 3 kuukauden kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
maksaentsyymien muutokset
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 kuukautta
|
Perustaso ja 3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Dr. Akram Echtay, M.D., Rafic Hariri University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. tammikuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 9. tammikuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 28. tammikuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 31. tammikuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 10. helmikuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 9. helmikuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. helmikuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- OP912011
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Metabolinen sairaus
-
Scripps Whittier Diabetes InstituteValmisCardio-metabolic Care-Team Intervention (CMC-TI)