中性脂肪を低下させ、高密度リポタンパク質（HDL）を増加させるラフラボンの有効性 (LaFlavon)
2011年2月9日 更新者：Omicron Pharmaceuticals
中性脂肪の低下と高密度リポタンパク質（HDL）の増加におけるラフラボンの有効性を評価するためのメタボリックシンドローム患者におけるラフラボンの試験
中性脂肪の低下と高密度リポタンパク質（HDL）の増加におけるラフラボンの有効性を評価するため、メタボリックシンドローム患者を対象としたラフラボンの試験。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
40
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Beirut、レバノン
- 募集
- Rafic Hariri University Hospital
-
コンタクト：
- Dr. Akram Echtaye, M.D.
-
主任研究者：
- Dr. Akram Echtaye, M.D.
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
45年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- メタボリックシンドロームの男性と女性
- 中性脂肪の上昇 (> 150)
- 低高密度リポタンパク質 (HDL) (< 35)
- 研究用栄養補助食品を1日1回、3か月間摂取する意欲があること
除外基準:
- 妊娠中、授乳中、または治療期間中に妊娠を予定している女性
- 既知の牛乳、大豆、またはホエーアレルギー
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
介入なし：プラセボ
|
|
|
実験的：ラフラボン
|
LaFlavon 2 錠 (リコピン 3.5mg/大豆イソフラボン 25 mg を 2 回) を毎日 3 か月間摂取
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
高密度リポタンパク質（HDL）の増加
時間枠：3か月後の高密度リポタンパク質（HDL）のベースラインからの変化
|
3か月後の高密度リポタンパク質（HDL）のベースラインからの変化
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
肝酵素の変化
時間枠：ベースラインと 3 か月
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ベースラインと 3 か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Dr. Akram Echtay, M.D.、Rafic Hariri University Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年1月1日
一次修了 (予想される)
2011年6月1日
研究の完了 (予想される)
2011年6月1日
試験登録日
最初に提出
2011年1月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年1月28日
最初の投稿 (見積もり)
2011年1月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年2月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年2月9日
最終確認日
2011年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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