Effekten av Laflavon för att sänka triglycerider och höja högdensitetslipoprotein (HDL) (LaFlavon)
9 februari 2011 uppdaterad av: Omicron Pharmaceuticals
Försök med Laflavon hos patienter med metabolt syndrom för att utvärdera dess effektivitet för att sänka triglycerider och höja högdensitetslipoprotein (HDL)
En prövning av LaFlavon hos patienter med metabolt syndrom för att utvärdera dess effektivitet för att sänka triglycerider och höja högdensitetslipoprotein (HDL).
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
40
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Beirut, Libanon
- Rekrytering
- Rafic Hariri University Hospital
-
Kontakt:
- Dr. Akram Echtaye, M.D.
-
Huvudutredare:
- Dr. Akram Echtaye, M.D.
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
45 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Män och kvinnor med metabolt syndrom
- Förhöjda triglycerider (> 150)
- Low High-Density Lipoprotein (HDL) (< 35)
- Vilja att ta studier kosttillskott en gång om dagen i 3 månader
Exklusions kriterier:
- Kvinnor som är gravida, ammar eller som planerar att bli gravida under behandlingsperioden
- Känd mjölk-, soja- eller vassleallergi
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Placebo
|
|
|
Experimentell: LaFlavon
|
två tabletter LaFlavon (två x 3,5 mg lykopen/25 mg sojaisoflavon) dagligen i tre månader
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Ökning av högdensitetslipoprotein (HDL)
Tidsram: Ändring från Baseline i High-Density Lipoprotein (HDL) efter 3 månader
|
Ändring från Baseline i High-Density Lipoprotein (HDL) efter 3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
förändringar av leverenzymer
Tidsram: Baslinje och 3 månader
|
Baslinje och 3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Dr. Akram Echtay, M.D., Rafic Hariri University Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2011
Primärt slutförande (Förväntat)
1 juni 2011
Avslutad studie (Förväntat)
1 juni 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 januari 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 januari 2011
Första postat (Uppskatta)
31 januari 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
10 februari 2011
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 februari 2011
Senast verifierad
1 februari 2011
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- OP912011
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Metabolisk sjukdom
-
Grand Valley State UniversityAnmälan via inbjudanMetabolic Associated-dysfunction Steatotic Lever Disease (MASLD) | Metabolic Associated-dysfunction Steatohepatit (MASH)Förenta staterna
-
Scripps Whittier Diabetes InstituteAvslutadCardio-metabolic Care-Team Intervention (CMC-TI)
-
Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University...Har inte rekryterat ännuPrediabetes | Kontinuerlig glukosövervakning | Metabolic Management Center