Eficacia de Laflavon para reducir los triglicéridos y aumentar las lipoproteínas de alta densidad (HDL) (LaFlavon)
9 de febrero de 2011 actualizado por: Omicron Pharmaceuticals
Ensayo de Laflavon en pacientes con síndrome metabólico para evaluar su eficacia en la reducción de los triglicéridos y el aumento de las lipoproteínas de alta densidad (HDL)
Un ensayo de LaFlavon en pacientes con síndrome metabólico para evaluar su eficacia para reducir los triglicéridos y aumentar las lipoproteínas de alta densidad (HDL).
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
40
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Dr. Akram Echtay, M.D.
- Número de teléfono: +9613856323
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Sanan Sdepanian
- Número de teléfono: +9617098618
- Correo electrónico: sanan_sdepanian@yahoo.com
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Beirut, Líbano
- Reclutamiento
- Rafic Hariri University Hospital
-
Contacto:
- Dr. Akram Echtaye, M.D.
-
Investigador principal:
- Dr. Akram Echtaye, M.D.
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
45 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres y Mujeres con Síndrome Metabólico
- Triglicéridos elevados (> 150)
- Lipoproteína de baja densidad (HDL) (< 35)
- Disposición a tomar el suplemento nutricional del estudio una vez al día durante 3 meses
Criterio de exclusión:
- Mujeres que están embarazadas, amamantando o que tienen la intención de quedar embarazadas durante el período de tratamiento
- Alergia conocida a la leche, la soja o el suero
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: Placebo
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Experimental: LaFlavon
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dos comprimidos de LaFlavon (dos x 3,5 mg de licopeno/25 mg de isoflavona de soja) al día durante tres meses
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Aumento de la lipoproteína de alta densidad (HDL)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en la lipoproteína de alta densidad (HDL) a los 3 meses
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Cambio desde el inicio en la lipoproteína de alta densidad (HDL) a los 3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
cambios de las enzimas hepáticas
Periodo de tiempo: Línea base y 3 meses
|
Línea base y 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dr. Akram Echtay, M.D., Rafic Hariri University Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2011
Finalización primaria (Anticipado)
1 de junio de 2011
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de junio de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de enero de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de enero de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
31 de enero de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
10 de febrero de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de febrero de 2011
Última verificación
1 de febrero de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- OP912011
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