- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01286909
Wirksamkeit von Laflavon bei der Senkung von Triglyceriden und der Erhöhung von High-Density-Lipoprotein (HDL) (LaFlavon)
9. Februar 2011 aktualisiert von: Omicron Pharmaceuticals
Studie mit Laflavon bei Patienten mit metabolischem Syndrom zur Bewertung seiner Wirksamkeit bei der Senkung von Triglyceriden und der Erhöhung von High-Density-Lipoprotein (HDL)
Eine Studie mit LaFlavon bei Patienten mit metabolischem Syndrom zur Bewertung seiner Wirksamkeit bei der Senkung von Triglyceriden und der Erhöhung von High-Density-Lipoprotein (HDL).
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
40
Phase
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Dr. Akram Echtay, M.D.
- Telefonnummer: +9613856323
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Sanan Sdepanian
- Telefonnummer: +9617098618
- E-Mail: sanan_sdepanian@yahoo.com
Studienorte
-
-
-
Beirut, Libanon
- Rekrutierung
- Rafic Hariri University Hospital
-
Kontakt:
- Dr. Akram Echtaye, M.D.
-
Hauptermittler:
- Dr. Akram Echtaye, M.D.
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
45 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männer und Frauen mit metabolischem Syndrom
- Erhöhte Triglyceride (> 150)
- Low-High-Density-Lipoprotein (HDL) (< 35)
- Bereitschaft, drei Monate lang einmal täglich ein Studiennahrungsergänzungsmittel einzunehmen
Ausschlusskriterien:
- Frauen, die während der Behandlungsdauer schwanger sind, stillen oder eine Schwangerschaft planen
- Bekannte Milch-, Soja- oder Molkenallergie
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Kein Eingriff: Placebo
|
|
Experimental: LaFlavon
|
zwei Tabletten LaFlavon (zwei x 3,5 mg Lycopin/25 mg Soja-Isoflavon) täglich für drei Monate
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Anstieg des High-Density-Lipoproteins (HDL)
Zeitfenster: Veränderung des High-Density-Lipoproteins (HDL) gegenüber dem Ausgangswert nach 3 Monaten
|
Veränderung des High-Density-Lipoproteins (HDL) gegenüber dem Ausgangswert nach 3 Monaten
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Veränderungen der Leberenzyme
Zeitfenster: Baseline und 3 Monate
|
Baseline und 3 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Dr. Akram Echtay, M.D., Rafic Hariri University Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2011
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Juni 2011
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Juni 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. Januar 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. Januar 2011
Zuerst gepostet (Schätzen)
31. Januar 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
10. Februar 2011
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. Februar 2011
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2011
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- OP912011
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