Werkzaamheid van Laflavon bij het verlagen van triglyceriden en het verhogen van high-density lipoprotein (HDL) (LaFlavon)
9 februari 2011 bijgewerkt door: Omicron Pharmaceuticals
Proef van Laflavon bij patiënten met het metabool syndroom om de effectiviteit ervan te evalueren bij het verlagen van triglyceriden en het verhogen van high-density lipoprotein (HDL)
Een proef met LaFlavon bij patiënten met het metabool syndroom om de effectiviteit ervan bij het verlagen van triglyceriden en het verhogen van high-density lipoprotein (HDL) te evalueren.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
40
Fase
- Fase 3
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Dr. Akram Echtay, M.D.
- Telefoonnummer: +9613856323
Studie Contact Back-up
- Naam: Sanan Sdepanian
- Telefoonnummer: +9617098618
- E-mail: sanan_sdepanian@yahoo.com
Studie Locaties
-
-
-
Beirut, Libanon
- Werving
- Rafic Hariri University Hospital
-
Contact:
- Dr. Akram Echtaye, M.D.
-
Hoofdonderzoeker:
- Dr. Akram Echtaye, M.D.
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
45 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannen en vrouwen met het metabool syndroom
- Verhoogde triglyceriden (> 150)
- Lipoproteïne met lage hoge dichtheid (HDL) (< 35)
- Bereidheid om gedurende 3 maanden één keer per dag studievoedingssupplement te nemen
Uitsluitingscriteria:
- Vrouwen die zwanger zijn, borstvoeding geven of van plan zijn zwanger te worden tijdens de behandelingsperiode
- Bekende melk-, soja- of wei-allergie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Placebo
|
|
|
Experimenteel: LaFlavon
|
twee tabletten LaFlavon (twee x 3,5 mg lycopeen/25 mg soja-isoflavon) per dag gedurende drie maanden
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Toename van High-Density Lipoprotein (HDL)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in High-Density Lipoprotein (HDL) na 3 maanden
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in High-Density Lipoprotein (HDL) na 3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
veranderingen van leverenzymen
Tijdsspanne: Basislijn en 3 maanden
|
Basislijn en 3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Dr. Akram Echtay, M.D., Rafic Hariri University Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2011
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 juni 2011
Studie voltooiing (Verwacht)
1 juni 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 januari 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 januari 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
31 januari 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
10 februari 2011
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 februari 2011
Laatst geverifieerd
1 februari 2011
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- OP912011
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .