A Laflavon hatékonysága a trigliceridek csökkentésében és a nagy sűrűségű lipoprotein (HDL) növelésében (LaFlavon)
2011. február 9. frissítette: Omicron Pharmaceuticals
A Laflavon vizsgálata metabolikus szindrómában szenvedő betegeknél a trigliceridszint csökkentésében és a nagy sűrűségű lipoprotein (HDL) növelésében való hatékonyságának értékelésére
A LaFlavon vizsgálata metabolikus szindrómában szenvedő betegeknél a trigliceridszint csökkentésében és a nagy sűrűségű lipoprotein (HDL) növelésében való hatékonyságának értékelésére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
40
Fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Beirut, Libanon
- Toborzás
- Rafic Hariri University Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Dr. Akram Echtaye, M.D.
-
Kutatásvezető:
- Dr. Akram Echtaye, M.D.
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
45 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Metabolikus szindrómában szenvedő férfiak és nők
- Emelkedett trigliceridszint (> 150)
- Alacsony nagy sűrűségű lipoprotein (HDL) (<35)
- Hajlandóság tanulmányi táplálék-kiegészítő szedésére naponta egyszer 3 hónapig
Kizárási kritériumok:
- Olyan nők, akik terhesek, szoptatnak vagy terhességet terveznek a kezelés ideje alatt
- Ismert tej-, szója- vagy savóallergia
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Placebo
|
|
|
Kísérleti: LaFlavon
|
két tabletta LaFlavon (két x 3,5 mg likopin/25 mg szója izoflavon) naponta három hónapig
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A nagy sűrűségű lipoprotein (HDL) növekedése
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest a nagy sűrűségű lipoprotein (HDL) tekintetében 3 hónap után
|
Változás a kiindulási értékhez képest a nagy sűrűségű lipoprotein (HDL) tekintetében 3 hónap után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
májenzimek változásai
Időkeret: Alapállapot és 3 hónap
|
Alapállapot és 3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Dr. Akram Echtay, M.D., Rafic Hariri University Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. január 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2011. június 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2011. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. január 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. január 28.
Első közzététel (Becslés)
2011. január 31.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2011. február 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. február 9.
Utolsó ellenőrzés
2011. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- OP912011
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .