- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01304030
Zlepšení empatie a vztahových dovedností
23. února 2011 aktualizováno: Massachusetts General Hospital
Zlepšení empatie a vztahových dovedností u rezidentních lékařů: Randomizovaná kontrolovaná studie
Naší výzkumnou hypotézou je, že rezidenti, kteří se účastní modulů výcviku empatie a vztahových dovedností, se v těchto dovednostech výrazně zlepší ve srovnání s kontrolní skupinou rezidentů, kteří absolvují rezidentní výcvik jako obvykle, který zahrnuje aktuální standardní výcvik ve vztahu lékař-pacient.
K vyhodnocení této hypotézy použijeme dvojí přístup k hodnocení.
První bod je sebehodnocení empatie ze strany rezidentů a druhý je z pohledu pacientů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Design studie je randomizovaná kontrolovaná studie přidělující rezidentním lékařům (N=100) buď: (a) nácvik empatie a vztahových dovedností; nebo b) kontrolní skupina absolvující standardní pobytový výcvik jako obvykle.
V průběhu šesti týdnů absolvuje každý rezidentní lékař v experimentální skupině tři 60minutová školení zaměřená na empatii a vztahové dovednosti (rezidenti zařazeni do kontrolního stavu absolvují standardní rezidentní školení jako obvykle).
Vznikající neurověda o emocích a empatii poskytla neurobiologické a fyziologické základy pro naše moduly empatie tréninku, aby se zlepšila komunikace mezi pacientem a lékařem.
Tyto inovativní moduly poskytují základní vědecké a video modelování pro trénink empatie.
Naše školicí moduly založené na špičkovém výzkumu zrcadlových neuronů nabízejí nový přístup k empatii a nácviku vztahových dovedností, které učí lékaře o neurobiologii a fyziologii emocí v obtížných nebo stresujících interakcích s pacienty.
Vyvinuli jsme profesionálně vytvořené školicí moduly s vysokým rozlišením, které zobrazují obtížné interakce mezi pacientem a lékařem.
Důležité je, že tato videa také obsahují fyziologické projevy emocí pro oba členy dyády, takže lze snadno pozorovat, do jaké míry spolu pacient a lékař fyziologicky souhlasí nebo nesouhlasí.
Trénink empatie je veden na hlubší úrovni fyziologického povědomí a regulace, která slibuje, že bude účinnější než tradiční didaktická výuka díky integraci technologie psychofyziologie.
Cílem zvýšení povědomí o fyziologických ukazatelích během interakce mezi pacientem a lékařem je prezentovat objektivní měřítko emocionální reakce na explicitní i implicitní podněty, což slibuje, že bude mocným učebním nástrojem ke zlepšení empatického chování lékaře.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
99
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 021114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 60 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
Všichni lékaři a chirurgickí rezidenti, kteří sídlí v Massachusetts General Hospital, se budou moci zúčastnit studie.
Kritéria vyloučení:
Obyvatelé, kteří se střídají na místech jiných než Massachusetts General Hospital Rezidenti, kteří se střídají a nezahrnují klinickou péči
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
EXPERIMENTÁLNÍ: Experimentální skupina
Experimentální skupina absolvuje trénink empatie.
Kontrolní skupina absolvuje školení jako obvykle
|
Tréninkové moduly empatie využívají translační výzkum v základní vědě o vyjadřování emocí, fyziologii emocí, dekódování výrazů obličeje a seberegulačních dovednostech, které se týkají managementu lékařských a chirurgických pacientů.
Ostatní jména:
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina absolvuje školení jako obvykle
|
Rezidenti získají své typické didaktické a klinické vzdělání
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Konzultace a měření vztahové empatie (CARE).
Časové okno: Až 5 týdnů (toto je průměr)
|
Na začátku: (1) Rezidenti dokončí opatření CARE (2) 10 pacientů na klinice každého klienta ohodnotí své setkání pomocí opatření CARE; (3) Rezidenti absolvují moduly empatie a vztahového školení nebo školení o pobytu jako obvykle.
Na konci šestitýdenního období: (4) rezidenti dokončí opatření CARE a (5) pacienti dokončí opatření CARE po návštěvě kliniky.
|
Až 5 týdnů (toto je průměr)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Jeffersonova škála empatie Mehrabian Balanced Emotional Empathy Scale (VČELY) (30 položek) 2. Jeffersonova škála empatie (20 položek 3. Neuroscience of Emotions Assessment 4. Ekman Facial Expression Decoding Assessment
Časové okno: Budoucí
|
Mehrabian BEES měří základní empatii.
Jeffersonova škála měří postoje lékařů k důležitosti empatie v klinické lékařské péči.
Test Neuroscience of Emotions měří znalosti základní vědy o emocích.
Ekmanův test měří schopnost dekódovat jemné výrazy obličeje.
|
Budoucí
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Helen Riess, MD, Massachusetts General Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Riess H. Empathy in medicine--a neurobiological perspective. JAMA. 2010 Oct 13;304(14):1604-5. doi: 10.1001/jama.2010.1455. No abstract available.
- Riess H, Kelley JM, Bailey R, Konowitz PM, Gray ST. Improving empathy and relational skills in otolaryngology residents: a pilot study. Otolaryngol Head Neck Surg. 2011 Jan;144(1):120-2. doi: 10.1177/0194599810390897.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2010
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. prosince 2010
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. prosince 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. února 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. února 2011
První zveřejněno (ODHAD)
25. února 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
25. února 2011
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. února 2011
Naposledy ověřeno
1. února 2011
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2009P001599
- P001599 (OTHER_GRANT: Risk Management Foundation)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Moduly školení empatie
-
Trinitas Comprehensive Cancer CenterAptium Oncology Research NetworkNeznámýRakovina prsuSpojené státy
-
Haukeland University HospitalZatím nenabírámeIBS – Syndrom dráždivého tračníku
-
University of NimesZatím nenabírámePohoda | Emocionální úzkost | Psychosociální problém | Funkční porucha | Uživatelská zkušenostFrancie
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health (NIH)Dokončeno
-
Universiti Sains MalaysiaUniversiti Teknologi Mara; Ministry of Health, MalaysiaNáborPrimární glaukom s otevřeným úhlem | Primární glaukom s uzavřeným úhlemMalajsie
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterCase Western Reserve UniversityDokončenoBipolární poruchaSpojené státy
-
NYU Langone HealthNábor
-
Cambridge Health AllianceNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS); Healing Lodge of the...Zápis na pozvánkuPoruchy související s látkami | Duševní zdravíSpojené státy
-
Children's Hospital of PhiladelphiaMidwestern UniversityDokončenoInformovaný souhlas | Procedurální stav úzkosti | Spokojenost subjektuSpojené státy