- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01304030
Améliorer l'empathie et les compétences relationnelles
23 février 2011 mis à jour par: Massachusetts General Hospital
Améliorer l'empathie et les compétences relationnelles chez les médecins résidents : un essai contrôlé randomisé
Notre hypothèse de recherche est que les résidents qui participent aux modules de formation sur l'empathie et les compétences relationnelles amélioreront considérablement ces compétences par rapport à un groupe témoin de résidents qui reçoivent une formation en résidence comme d'habitude qui comprend la formation standard actuelle dans la relation médecin-patient.
Pour évaluer cette hypothèse, nous utiliserons une approche d'évaluation à deux volets.
Le premier volet est l'auto-évaluation de l'empathie par les résidents et le second est du point de vue des patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La conception de l'étude est un essai contrôlé randomisé attribuant aux médecins résidents (N = 100) soit : (a) une formation à l'empathie et aux compétences relationnelles ; ou (b) un groupe témoin recevant une formation standard en résidence comme d'habitude.
Au cours de six semaines, chaque médecin résident du groupe expérimental recevra trois sessions de formation de 60 minutes axées sur l'empathie et les compétences relationnelles (les résidents affectés à la condition de contrôle recevront comme d'habitude une formation standard en résidence).
La neuroscience émergente des émotions et de l'empathie a fourni les bases neurobiologiques et physiologiques de nos modules de formation à l'empathie pour améliorer la communication patient-médecin.
Ces modules innovants fournissent la science de base et la modélisation vidéo pour la formation à l'empathie.
Basés sur la recherche de pointe sur les neurones miroirs, nos modules de formation offrent une nouvelle approche de la formation à l'empathie et aux compétences relationnelles qui enseigne aux médecins la neurobiologie et la physiologie des émotions dans les interactions difficiles ou stressantes avec les patients.
Nous avons développé des modules de formation haute définition produits par des professionnels qui dépeignent les interactions patient-médecin difficiles.
Il est important de noter que ces vidéos incluent également des affichages physiologiques d'émotion pour les deux membres de la dyade afin que l'on puisse facilement observer le degré auquel le patient et le médecin sont physiologiquement concordants ou discordants l'un avec l'autre.
La formation à l'empathie est menée à un niveau plus profond de conscience physiologique et de régulation qui promet d'être plus efficace que l'enseignement didactique traditionnel en intégrant la technologie de la psychophysiologie.
L'objectif de sensibilisation aux indices physiologiques lors d'une interaction patient-médecin est de présenter une mesure objective de la réponse émotionnelle aux stimuli explicites et implicites, ce qui promet d'être un outil pédagogique puissant pour améliorer les comportements empathiques des médecins.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
99
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, États-Unis, 021114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 60 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
Tous les résidents en médecine et en chirurgie basés au Massachusetts General Hospital seront éligibles pour participer à l'étude.
Critère d'exclusion:
Résidents qui effectuent une rotation dans des sites autres que le Massachusetts General Hospital Résidents qui effectuent des rotations qui n'incluent pas les soins cliniques
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
EXPÉRIMENTAL: Groupe expérimental
Le groupe expérimental reçoit une formation à l'empathie.
Le groupe de contrôle reçoit une formation en résidence comme d'habitude
|
Les modules de formation à l'empathie utilisent la recherche translationnelle dans les sciences fondamentales de l'expression des émotions, la physiologie des émotions, le décodage des expressions faciales et les compétences d'autorégulation en ce qui concerne la gestion des patients médicaux et chirurgicaux.
Autres noms:
|
ACTIVE_COMPARATOR: Groupe de contrôle
Le groupe témoin reçoit une formation en résidence comme d'habitude
|
Les résidents recevront leur formation didactique et clinique typique
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Mesure de consultation et d'empathie relationnelle (CARE)
Délai: Jusqu'à 5 semaines (c'est une moyenne)
|
Au départ : (1) Les résidents rempliront la mesure CARE (2) 10 patients dans la clinique de chaque résident évalueront leur rencontre à l'aide de la mesure CARE ; (3) Les résidents recevront les modules de formation sur l'empathie et les relations ou la formation en résidence comme d'habitude.
Au bout de six semaines : (4) les résidents termineront la mesure CARE et (5) les patients termineront la mesure CARE après la visite à la clinique.
|
Jusqu'à 5 semaines (c'est une moyenne)
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Échelle d'empathie de Jefferson Échelle d'empathie émotionnelle équilibrée de Mehrabian (BEES) (30 éléments) 2. Échelle d'empathie de Jefferson (20 éléments 3. Évaluation des neurosciences des émotions 4. Évaluation du décodage des expressions faciales d'Ekman
Délai: Éventuel
|
Le Mehrabian BEES mesure l'empathie de base.
L'échelle de Jefferson mesure les attitudes des médecins quant à l'importance de l'empathie dans les soins médicaux cliniques.
Le test de neuroscience des émotions mesure la connaissance de la science fondamentale des émotions.
Le test d'Ekman mesure la capacité à décoder les expressions faciales subtiles.
|
Éventuel
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Helen Riess, MD, Massachusetts General Hospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Riess H. Empathy in medicine--a neurobiological perspective. JAMA. 2010 Oct 13;304(14):1604-5. doi: 10.1001/jama.2010.1455. No abstract available.
- Riess H, Kelley JM, Bailey R, Konowitz PM, Gray ST. Improving empathy and relational skills in otolaryngology residents: a pilot study. Otolaryngol Head Neck Surg. 2011 Jan;144(1):120-2. doi: 10.1177/0194599810390897.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2010
Achèvement primaire (RÉEL)
1 décembre 2010
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 décembre 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 février 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 février 2011
Première publication (ESTIMATION)
25 février 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
25 février 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 février 2011
Dernière vérification
1 février 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 2009P001599
- P001599 (OTHER_GRANT: Risk Management Foundation)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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