- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01304030
Empátia és kapcsolati készségek fejlesztése
2011. február 23. frissítette: Massachusetts General Hospital
Az empátia és a kapcsolatteremtő készség fejlesztése a rezidens orvosokban: Randomizált, kontrollált vizsgálat
Kutatási hipotézisünk az, hogy az empátia és kapcsolati készségek képzésében részt vevő rezidensek ezekben a készségekben jelentősen javulni fognak, mint a szokásos módon rezidensképzésben részesülő rezidensek kontrollcsoportjához képest, amely magában foglalja a jelenlegi standard képzést az orvos-beteg kapcsolatban.
Ennek a hipotézisnek az értékeléséhez az értékelés kétirányú megközelítését alkalmazzuk.
Az első lépés a lakók önértékelése az empátiáról, a második pedig a betegek szemszögéből.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A vizsgálati terv egy randomizált, kontrollált vizsgálat, amelyben rezidens orvosokat (N=100) rendelnek a következők valamelyikére: (a) empátia és kapcsolati készségek képzése; vagy (b) a szokásos rezidens képzésben részesülő kontrollcsoport.
Hat hét alatt a kísérleti csoport minden rezidens orvosa három 60 perces tréningen vesz részt, amelyek az empátiára és a kapcsolati készségekre összpontosítanak (a kontrollállapothoz rendelt rezidensek a szokásos rezidensképzésben részesülnek).
Az érzelmek és az empátia feltörekvő idegtudománya biztosította a neurobiológiai és fiziológiai alapokat az Empátiát képző moduljainkhoz, amelyek javítják a beteg-orvos kommunikációt.
Ezek az innovatív modulok biztosítják az alapvető tudományt és videó modellezést az empátia képzéshez.
A legmodernebb tükörneuronkutatáson alapuló képzési moduljaink az empátia és a kapcsolati készségek képzésének újszerű megközelítését kínálják, amely megtanítja az orvosokat az érzelmek neurobiológiájára és fiziológiájára a nehéz vagy stresszes betegek interakcióiban.
Professzionálisan elkészített nagyfelbontású képzési modulokat fejlesztettünk ki, amelyek bemutatják a nehéz páciens-orvos interakciókat.
Fontos, hogy ezek a videók a diád mindkét tagjának érzelmeinek fiziológiás megjelenítését is tartalmazzák, így könnyen megfigyelhető, hogy a páciens és az orvos fiziológiailag mennyire egyezik vagy nem egyezik egymással.
Az empátia tréning a fiziológiai tudatosság és szabályozás mélyebb szintjén zajlik, amely a pszichofiziológia technológiájának integrálásával a hagyományos didaktikai tanításnál hatékonyabbnak ígérkezik.
A beteg-orvos interakció során a fiziológiai mutatók tudatosításának célja az explicit és implicit ingerekre adott érzelmi válasz objektív mértékének bemutatása, amely hatékony oktatási eszköznek ígérkezik az empatikus orvosi magatartás javítására.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
99
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 021114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (FELNŐTT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
A Massachusettsi Általános Kórház összes orvosi és sebészeti rezidense jogosult részt venni a vizsgálatban.
Kizárási kritériumok:
Azok a lakosok, akik a Massachusetts General Hospital rezidensektől eltérő helyen váltanak, és olyan rotációban vannak, amely nem tartalmazza a klinikai ellátást
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Kísérleti Csoport
A kísérleti csoport empátia tréningben részesül.
A kontrollcsoport a szokásos módon rezidensképzésben részesül
|
Az Empathy Training Modulok az érzelemkifejezés alaptudománya, az érzelmek fiziológiája, az arckifejezések dekódolása és az önszabályozási készségek transzlációs kutatását hasznosítják az orvosi és sebészeti betegek kezelésében.
Más nevek:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ellenőrző csoport
A kontrollcsoport a szokásos módon rezidensképzésben részesül
|
A rezidensek megkapják tipikus didaktikai és klinikai oktatásukat
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Konzultációs és kapcsolati empátia intézkedés (CARE).
Időkeret: Akár 5 hét (ez átlagos)
|
Kiinduláskor: (1) A rezidensek teljesítik a CARE intézkedést (2) minden rezidens klinikáján 10 beteg értékeli a találkozást a CARE intézkedés segítségével; (3) A rezidensek a szokásos módon részesülnek az Empátia és Kapcsolatképző modulokban vagy rezidensképzésben.
A hathetes végponton: (4) a rezidensek elvégzik a CARE intézkedést, és (5) a betegek a CARE intézkedést a klinikai látogatás után.
|
Akár 5 hét (ez átlagos)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Jefferson Empátia Skála Mehrabian Balanced Emotional Empathy Scale (BEES) (30 elem) 2. Jefferson Empathy Scale (20 item 3. Neuroscience of Emotions Assessment 4. Ekman Facial Expression Decoding Assessment)
Időkeret: Leendő
|
A Mehrabian BEES az alapszintű empátiát méri.
A Jefferson-skála az orvos hozzáállását méri az empátia fontosságával kapcsolatban a klinikai orvosi ellátásban.
Az érzelmek idegtudományi tesztje az érzelmek alapvető tudományának ismereteit méri.
Az Ekman teszt a finom arckifejezések dekódolásának képességét méri.
|
Leendő
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Helen Riess, MD, Massachusetts General Hospital
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Riess H. Empathy in medicine--a neurobiological perspective. JAMA. 2010 Oct 13;304(14):1604-5. doi: 10.1001/jama.2010.1455. No abstract available.
- Riess H, Kelley JM, Bailey R, Konowitz PM, Gray ST. Improving empathy and relational skills in otolaryngology residents: a pilot study. Otolaryngol Head Neck Surg. 2011 Jan;144(1):120-2. doi: 10.1177/0194599810390897.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. február 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2010. december 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2010. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. február 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. február 23.
Első közzététel (BECSLÉS)
2011. február 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2011. február 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. február 23.
Utolsó ellenőrzés
2011. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2009P001599
- P001599 (OTHER_GRANT: Risk Management Foundation)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .